Может ли комбинация низкоинтенсивного лазера и светоизлучающих диодов повысить стабильность зубных имплантатов?
Использование лазера низкого уровня и светоизлучающих диодов в зубных имплантатах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты, подходящие для включения в исследование, имели беззубую область на первом моляре нижней челюсти и нуждались в зубном имплантате. Субъекты исключались из участия в исследовании, если у них были какие-либо заболевания, влияющие на кости, курение, недостаточность костной ткани в области без зубов, которая требует наращивания кости, они не возвращались для последующего наблюдения или отказывались от включения в исследование.
Все имплантаты были установлены не ранее, чем через 3 месяца после удаления зуба. Размер имплантатов составлял 4,8x10 мм (Zimmer, США). Субъекты были разделены на основе компьютерной рандомизации на две группы: в группе 1 (вмешательство) испытуемые получали LLL и LED после установки имплантата, а в группе 2 (контроль) - то же устройство. использовался, когда устройство было выключено.
Портативное устройство было применено для облучения группы вмешательства с комбинацией лазера 810 нм и светодиода 632 нм.
Субъектам 1-й группы проводили НЛЛ 15 мВт/см2 и ЛД 10 мВт/см2 по 20 мин каждый день в течение 10 дней.
Были измерены мезиодистальное и щечно-язычное направления и определены средние коэффициенты стабильности имплантата (ISQ). Измерения РЧА проводились сразу после установки (время 0), через 10 дней (время 1), 3 недели (время 2), 6 недель (время 3) и 9 (время 4) недель после установки имплантата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты, подходящие для включения в исследование, имели область без зубов на первом моляре нижней челюсти и нуждались в зубном имплантате.
Критерий исключения:
- . Субъекты исключались из участия в исследовании, если у них были какие-либо заболевания, влияющие на кости, курение, недостаточность костной ткани в области без зубов, которая требует наращивания кости, они не возвращались для последующего наблюдения или отказывались от включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа лазерного излучения
субъекты получили лазер низкого уровня и светоизлучающие диоды после установки имплантата
|
Комбинация лазера низкого уровня и светоизлучающих диодов использовалась после установки зубного имплантата для повышения стабильности.
Зубной имплантат размером 4,8х10 мм (Zimmer, США) был установлен в задней части нижней челюсти.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Неизлучающая группа
В группе с лазерным излучением субъекты получали лазер низкого уровня и светоизлучающие диоды после установки имплантата, а в группе без излучения одно и то же устройство использовалось, когда устройство было выключено.
|
Комбинация лазера низкого уровня и светоизлучающих диодов использовалась после установки зубного имплантата для повышения стабильности.
Зубной имплантат размером 4,8х10 мм (Zimmer, США) был установлен в задней части нижней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резонансно-частотный анализ
Временное ограничение: Иммидат после установки имплантата (время 0)
|
Стабильность имплантатов оценивали с помощью частотно-резонансного анализа на приборе Osstell.
|
Иммидат после установки имплантата (время 0)
|
|
Резонансно-частотный анализ
Временное ограничение: 10 дней (time1) после установки имплантата
|
Стабильность имплантатов оценивали с помощью частотно-резонансного анализа на приборе Osstell.
|
10 дней (time1) после установки имплантата
|
|
Резонансно-частотный анализ
Временное ограничение: Через три недели после установки имплантата (время 2)
|
Стабильность имплантатов оценивали с помощью частотно-резонансного анализа на приборе Osstell.
|
Через три недели после установки имплантата (время 2)
|
|
Резонансно-частотный анализ
Временное ограничение: Через шесть недель после установки имплантата (время 3)
|
Стабильность имплантатов оценивали с помощью частотно-резонансного анализа на приборе Osstell.
|
Через шесть недель после установки имплантата (время 3)
|
|
Резонансно-частотный анализ
Временное ограничение: Через девять недель после установки имплантата (время 4)
|
Стабильность имплантатов оценивали с помощью частотно-резонансного анализа на приборе Osstell.
|
Через девять недель после установки имплантата (время 4)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Fr1396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .