- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03362307
저레벨 레이저와 발광 다이오드의 조합으로 치과용 임플란트의 안정성을 높일 수 있습니까?
치과용 임플란트에 저수준 레이저 및 발광 다이오드 사용
연구 개요
상세 설명
연구에 포함될 자격이 있는 피험자는 하악 제1대구치에 무치악 부위가 있었고 치과 임플란트가 필요했습니다. 뼈에 영향을 미치는 질병, 흡연, 뼈 확대가 필요한 무치악 부위의 뼈 부족, 후속 조치를 위해 돌아오지 않거나 연구 등록을 거부한 경우 연구 등록에서 제외되었습니다.
모든 임플란트는 치아 발치 후 최소 3개월 후에 식립되었습니다. 임플란트의 크기는 4.8X 10mm(Zimmer, USA)였다. 대상자는 컴퓨터 무작위화를 기반으로 두 그룹으로 정렬되었다. 그룹 1(중재)에서는 임플란트 식립 후 LLL 및 LED를, 그룹 2(대조군)에서는 동일한 장치를 사용했다. 장치가 꺼져 있는 동안 사용되었습니다.
810nm 레이저와 632nm LED의 조합으로 개입군 조사를 위해 휴대용 장치가 적용되었습니다.
그룹 1의 대상자는 10일 동안 매일 20분씩 LLL 15 mw/cm2 및 LED 10 mw/cm2를 조사하였다.
근원심 및 협설측 방향을 측정하고 평균 임플란트 안정성 지수(ISQ)를 결정했습니다. RFA 측정은 임플란트 식립 후 식립 직후(time0) 10일(time1), 3주(time2), 6주(time3), 9(time 4)주에 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 포함될 자격이 있는 피험자는 하악 제1대구치에 무치악 부위가 있었고 치과 임플란트가 필요했습니다.
제외 기준:
- . 뼈에 영향을 미치는 질병, 흡연, 뼈 확대가 필요한 무치악 부위의 뼈 부족, 후속 조치를 위해 돌아오지 않거나 연구 등록을 거부한 경우 연구 등록에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 레이저 방출 그룹
피험자는 임플란트 식립 후 저수준 레이저 및 발광 다이오드를 받았습니다.
|
안정성 향상을 위해 임플란트 식립 후 Low-Level Laser와 Light-Emitting Diodes 조합 사용
하악 구치부에 4.8X 10mm(Zimmer, USA) 크기의 치과용 임플란트를 식립하였다.
|
플라시보_COMPARATOR: 비 방출 그룹
레이저 조사군에서는 임플란트 식립 후 저수준 레이저와 발광다이오드 시술을 받았고, 비발광군에서는 장치가 꺼진 상태에서 동일한 장치를 사용하였다.
|
안정성 향상을 위해 임플란트 식립 후 Low-Level Laser와 Light-Emitting Diodes 조합 사용
하악 구치부에 4.8X 10mm(Zimmer, USA) 크기의 치과용 임플란트를 식립하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
공진 주파수 분석
기간: 임플란트 식립 후 Immidate(시간 0)
|
임플란트의 안정성은 Osstell 장치에 의한 공진 주파수 분석으로 평가되었습니다.
|
임플란트 식립 후 Immidate(시간 0)
|
공진 주파수 분석
기간: 임플란트 식립 후 10일(time1)
|
임플란트의 안정성은 Osstell 장치에 의한 공진 주파수 분석으로 평가되었습니다.
|
임플란트 식립 후 10일(time1)
|
공진 주파수 분석
기간: 임플란트 식립 후 3주(2차)
|
임플란트의 안정성은 Osstell 장치에 의한 공진 주파수 분석으로 평가되었습니다.
|
임플란트 식립 후 3주(2차)
|
공진 주파수 분석
기간: 임플란트 식립 후 6주(시간 3)
|
임플란트의 안정성은 Osstell 장치에 의한 공진 주파수 분석으로 평가되었습니다.
|
임플란트 식립 후 6주(시간 3)
|
공진 주파수 분석
기간: 임플란트 식립 9주 후(4차)
|
임플란트의 안정성은 Osstell 장치에 의한 공진 주파수 분석으로 평가되었습니다.
|
임플란트 식립 9주 후(4차)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Fr1396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 임플란트 치유에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음