- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03362307
A combinação de laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz pode aumentar a estabilidade dos implantes dentários?
Use laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz em implantes dentários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos elegíveis para inclusão no estudo tinham uma área edêntula no primeiro molar da mandíbula e precisavam de um implante dentário. Os indivíduos foram excluídos da inscrição no estudo se tivessem alguma doença que afetasse os ossos, tabagismo, osso insuficiente na área edêntula que precisasse de aumento ósseo, falhassem em retornar para acompanhamento ou recusassem a inscrição no estudo.
Todos os implantes foram colocados pelo menos 3 meses após a remoção do dente. O tamanho dos implantes era 4,8X 10 mm (Zimmer, EUA) Os indivíduos foram alinhados com base na randomização por computador em dois grupos: No grupo 1 (intervenção), os indivíduos receberam LLL e LED após a colocação do implante e no grupo 2 (controle) o mesmo dispositivo foi usado enquanto o dispositivo estava desligado.
Um dispositivo portátil foi aplicado para irradiação do grupo intervenção com combinação de laser 810nm e LED 632nm.
Os indivíduos do grupo 1 foram submetidos a LLL 15 mw/cm2 e LED 10 mw/cm2 20 min todos os dias durante 10 dias.
As direções mesiodistal e vestíbulo-lingual foram medidas e os quocientes médios de estabilidade do implante (ISQs) foram determinados. As medições de RFA foram realizadas imediatamente após a inserção (tempo 0), 10 dias (tempo 1), 3 semanas (tempo 2), 6 semanas (tempo 3) e 9 (tempo 4) semanas após a colocação do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os indivíduos elegíveis para inclusão no estudo tinham uma área edêntula no primeiro molar da mandíbula e precisavam de um implante dentário
Critério de exclusão:
- . Os indivíduos foram excluídos da inscrição no estudo se tivessem alguma doença que afetasse os ossos, tabagismo, osso insuficiente na área edêntula que precisasse de aumento ósseo, falhassem em retornar para acompanhamento ou recusassem a inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo emissor de laser
os indivíduos receberam laser de baixo nível e diodos emissores de luz após a colocação do implante
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A combinação de laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz foi usada após a colocação do implante dentário para aumentar a estabilidade
Um implante dentário com tamanho 4,8X 10 mm (Zimmer, EUA) foi colocado na região posterior da mandíbula
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo não emissor
No grupo emissor de laser, os indivíduos receberam laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz após a colocação do implante e no grupo não emissor, o mesmo dispositivo foi usado enquanto o dispositivo estava desligado.
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A combinação de laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz foi usada após a colocação do implante dentário para aumentar a estabilidade
Um implante dentário com tamanho 4,8X 10 mm (Zimmer, EUA) foi colocado na região posterior da mandíbula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de frequência de ressonância
Prazo: Immidate após a colocação do implante (tempo 0)
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A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
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Immidate após a colocação do implante (tempo 0)
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Análise de frequência de ressonância
Prazo: 10 dias (time1) após a colocação do implante
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A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
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10 dias (time1) após a colocação do implante
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Análise de frequência de ressonância
Prazo: Três semanas após a colocação do implante (tempo 2)
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A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
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Três semanas após a colocação do implante (tempo 2)
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Análise de frequência de ressonância
Prazo: Seis semanas após a colocação do implante (tempo 3)
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A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
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Seis semanas após a colocação do implante (tempo 3)
|
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Análise de frequência de ressonância
Prazo: Nove semanas após a colocação do implante (tempo 4)
|
A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
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Nove semanas após a colocação do implante (tempo 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Fr1396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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