Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan kombination af lavniveaulaser og lysemitterende dioder forbedre stabiliteten af ​​tandimplantater?

3. december 2017 opdateret af: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Brug lavniveaulaser og lysemitterende dioder i tandimplantater

Forsøgspersonerne blev tildelt i to grupper: I gruppe 1 modtog forsøgspersonerne LLL og LED 20 min/dag i 10 dage efter implantatindsættelse, forsøgspersoner i gruppe 2 gennemgik ikke LLL og LED. Implantatstabilitetskvotienter (ISQ'er) blev målt i 0,10,21,42 og 63 dage efter implantatplacering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, havde et tandløs område ved den første kindtand i underkæben og havde brug for et tandimplantat. Forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsesindskrivning, hvis de havde nogen sygdomme, der påvirker knogler, rygning, utilstrækkelig knogle i det tandløse område, som har behov for knogleforstørrelse, undlod at vende tilbage til opfølgning eller nægtede tilmelding til undersøgelsen.

Alle implantater blev placeret mindst 3 måneder efter tandfjernelse. Størrelsen af ​​implantaterne var 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA). Forsøgspersonerne blev justeret baseret på computerrandomisering i to grupper: I gruppe 1 (intervention) modtog forsøgspersoner LLL og LED efter implantatplacering og i gruppe 2 (kontrol) den samme enhed blev brugt, mens enheden var slukket.

En bærbar enhed blev anvendt til bestråling af interventionsgruppen med en kombination af 810nm laser og 632nm LED.

Forsøgspersoner i gruppe 1 gennemgik LLL 15 mw/cm2 og LED 10 mw/cm2 20 min hver dag i 10 dage.

De mesiodistale og buccolinguale retninger blev målt, og de gennemsnitlige implantatstabilitetskvotienter (ISQ'er) blev bestemt. RFA-målingerne blev udført umiddelbart efter indsættelse (tid 0) 10 dage (tid 1), 3 uger (tid 2), 6 uger (tid 3) og 9 (tid 4) uger efter implantatplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner, der var berettiget til undersøgelsesinddragelse, havde et tandløs område ved den første kindtand i underkæben og havde brug for et tandimplantat

Ekskluderingskriterier:

  • . Forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsesindskrivning, hvis de havde nogen sygdomme, der påvirker knogler, rygning, utilstrækkelig knogle i det tandløse område, som har behov for knogleforstørrelse, undlod at vende tilbage til opfølgning eller nægtede tilmelding til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Laseremitterende gruppe
forsøgspersonerne fik lav-niveau laser og lysdioder efter implantatplacering
Kombination af lavniveaulaser og lysemitterende dioder blev brugt efter tandimplantatplacering for at forbedre stabiliteten
Et tandimplantat med en størrelse på 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) blev anbragt på bagsiden af ​​underkæben
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-emitterende gruppe
I laseremitterende gruppe modtog forsøgspersoner lavniveaulaser og lysdioder efter implantatplacering, og i ikke-emitterende gruppe blev den samme enhed brugt, mens enheden var slukket.
Kombination af lavniveaulaser og lysemitterende dioder blev brugt efter tandimplantatplacering for at forbedre stabiliteten
Et tandimplantat med en størrelse på 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) blev anbragt på bagsiden af ​​underkæben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Immidate efter implantatplacering (tid 0)
Stabiliteten af ​​implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
Immidate efter implantatplacering (tid 0)
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: 10 dage (tid1) efter implantatplacering
Stabiliteten af ​​implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
10 dage (tid1) efter implantatplacering
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Tre uger efter implantatplacering (tid 2)
Stabiliteten af ​​implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
Tre uger efter implantatplacering (tid 2)
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Seks uger efter implantatplacering (tid 3)
Stabiliteten af ​​implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
Seks uger efter implantatplacering (tid 3)
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Ni uger efter implantatplacering (tid 4)
Stabiliteten af ​​implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
Ni uger efter implantatplacering (tid 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fr1396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healing af tandimplantater

3
Abonner