- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03362307
Kan kombination af lavniveaulaser og lysemitterende dioder forbedre stabiliteten af tandimplantater?
Brug lavniveaulaser og lysemitterende dioder i tandimplantater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der var berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, havde et tandløs område ved den første kindtand i underkæben og havde brug for et tandimplantat. Forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsesindskrivning, hvis de havde nogen sygdomme, der påvirker knogler, rygning, utilstrækkelig knogle i det tandløse område, som har behov for knogleforstørrelse, undlod at vende tilbage til opfølgning eller nægtede tilmelding til undersøgelsen.
Alle implantater blev placeret mindst 3 måneder efter tandfjernelse. Størrelsen af implantaterne var 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA). Forsøgspersonerne blev justeret baseret på computerrandomisering i to grupper: I gruppe 1 (intervention) modtog forsøgspersoner LLL og LED efter implantatplacering og i gruppe 2 (kontrol) den samme enhed blev brugt, mens enheden var slukket.
En bærbar enhed blev anvendt til bestråling af interventionsgruppen med en kombination af 810nm laser og 632nm LED.
Forsøgspersoner i gruppe 1 gennemgik LLL 15 mw/cm2 og LED 10 mw/cm2 20 min hver dag i 10 dage.
De mesiodistale og buccolinguale retninger blev målt, og de gennemsnitlige implantatstabilitetskvotienter (ISQ'er) blev bestemt. RFA-målingerne blev udført umiddelbart efter indsættelse (tid 0) 10 dage (tid 1), 3 uger (tid 2), 6 uger (tid 3) og 9 (tid 4) uger efter implantatplacering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner, der var berettiget til undersøgelsesinddragelse, havde et tandløs område ved den første kindtand i underkæben og havde brug for et tandimplantat
Ekskluderingskriterier:
- . Forsøgspersoner blev udelukket fra undersøgelsesindskrivning, hvis de havde nogen sygdomme, der påvirker knogler, rygning, utilstrækkelig knogle i det tandløse område, som har behov for knogleforstørrelse, undlod at vende tilbage til opfølgning eller nægtede tilmelding til undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Laseremitterende gruppe
forsøgspersonerne fik lav-niveau laser og lysdioder efter implantatplacering
|
Kombination af lavniveaulaser og lysemitterende dioder blev brugt efter tandimplantatplacering for at forbedre stabiliteten
Et tandimplantat med en størrelse på 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) blev anbragt på bagsiden af underkæben
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-emitterende gruppe
I laseremitterende gruppe modtog forsøgspersoner lavniveaulaser og lysdioder efter implantatplacering, og i ikke-emitterende gruppe blev den samme enhed brugt, mens enheden var slukket.
|
Kombination af lavniveaulaser og lysemitterende dioder blev brugt efter tandimplantatplacering for at forbedre stabiliteten
Et tandimplantat med en størrelse på 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) blev anbragt på bagsiden af underkæben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Immidate efter implantatplacering (tid 0)
|
Stabiliteten af implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
|
Immidate efter implantatplacering (tid 0)
|
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: 10 dage (tid1) efter implantatplacering
|
Stabiliteten af implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
|
10 dage (tid1) efter implantatplacering
|
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Tre uger efter implantatplacering (tid 2)
|
Stabiliteten af implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
|
Tre uger efter implantatplacering (tid 2)
|
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Seks uger efter implantatplacering (tid 3)
|
Stabiliteten af implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
|
Seks uger efter implantatplacering (tid 3)
|
Resonansfrekvensanalyse
Tidsramme: Ni uger efter implantatplacering (tid 4)
|
Stabiliteten af implantaterne blev evalueret med resonansfrekvensanalyse af Osstell-anordningen
|
Ni uger efter implantatplacering (tid 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fr1396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Healing af tandimplantater
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Aga Khan UniversityAfsluttetHealing af tandudtrækningsstedetPakistan
-
Hanyang University Seoul HospitalUkendt