Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko matalan tason laserin ja valodiodien yhdistelmä parantaa hammasimplanttien vakautta?

sunnuntai 3. joulukuuta 2017 päivittänyt: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Käytä matalan tason laseria ja valodiodeja hammasimplanteissa

Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmässä 1 koehenkilöt saivat LLL:tä ja LED:iä 20 min/päivä 10 päivän ajan implantin asettamisen jälkeen, ryhmän 2 koehenkilöille ei suoritettu LLL:tä ja LED:iä. implantin stabiilisuusosuudet (ISQ:t) mitattiin 0, 10, 21, 42 ja 63 päivänä implantin asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kelpaavilla koehenkilöillä oli alaleuan ensimmäisessä poskihampaassa hampaaton alue ja he tarvitsivat hammasimplantin. Koehenkilöt suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli luustoon vaikuttavia sairauksia, tupakointia, hampattoman alueen luun riittämättömyys, joka vaatii luulisäystä, he eivät palanneet seurantaan tai he kieltäytyivät ottamasta tutkimukseen.

Kaikki implantit asetettiin vähintään 3 kuukautta hampaan poiston jälkeen. Implanttien koko oli 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) Koehenkilöt asetettiin tietokoneiden satunnaistuksen perusteella kahteen ryhmään: Ryhmässä 1 (interventio) koehenkilöt saivat LLL:n ja LED:n implantin asettamisen jälkeen ja ryhmässä 2 (kontrolli) saman laitteen käytettiin laitteen ollessa pois päältä.

Interventioryhmän säteilyttämiseen käytettiin kannettavaa laitetta 810 nm laserin ja 632 nm LEDin yhdistelmällä.

Ryhmän 1 koehenkilöille tehtiin LLL 15 mw/cm2 ja LED 10 mw/cm2 20 min joka päivä 10 päivän ajan.

Mesiodistaaliset ja bukkolinguaaliset suunnat mitattiin ja implantin keskimääräiset stabiilisuusosuudet (ISQ:t) määritettiin. RFA-mittaukset suoritettiin välittömästi asettamisen jälkeen (aika0) 10 päivää (aika1), 3 viikkoa (aika2), 6 viikkoa (aika3) ja 9 (aika 4) viikkoa implantin asettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tutkimushenkilöillä oli hampaaton alue alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa ja he tarvitsivat hammasimplanttia

Poissulkemiskriteerit:

  • . Koehenkilöt suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli luustoon vaikuttavia sairauksia, tupakointia, hampattoman alueen luun riittämättömyys, joka vaatii luulisäystä, he eivät palanneet seurantaan tai he kieltäytyivät ottamasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Laser Emitting -ryhmä
koehenkilöt saivat matalan tason laseria ja valoa emittoivia diodeja implantin asettamisen jälkeen
Laite: Matalatason laser- ja valodiodit
Matalatason laserin ja valodiodin yhdistelmää käytettiin hammasimplanttien asennuksen jälkeen vakauden parantamiseksi
Laite: Hammasimplanttien asennus
Hammasimplantti, jonka koko oli 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA), asetettiin alaleuan takaosaan
PLACEBO_COMPARATOR: Ei säteilevä ryhmä
Lasersäteilijäryhmässä koehenkilöt saivat matalan tason laseria ja valodiodeja implantin asettamisen jälkeen ja ei-säteilevässä ryhmässä samaa laitetta käytettiin laitteen ollessa pois päältä.
Laite: Matalatason laser- ja valodiodit
Matalatason laserin ja valodiodin yhdistelmää käytettiin hammasimplanttien asennuksen jälkeen vakauden parantamiseksi
Laite: Hammasimplanttien asennus
Hammasimplantti, jonka koko oli 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA), asetettiin alaleuan takaosaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resonanssitaajuusanalyysi
Aikaikkuna: Välittömästi implantin asettamisen jälkeen (aika 0)
Implanttien stabiilisuus arvioitiin resonanssitaajuusanalyysillä Osstell-laitteella
Välittömästi implantin asettamisen jälkeen (aika 0)
Resonanssitaajuusanalyysi
Aikaikkuna: 10 päivää (aika1) implantin asettamisen jälkeen
Implanttien stabiilisuus arvioitiin resonanssitaajuusanalyysillä Osstell-laitteella
10 päivää (aika1) implantin asettamisen jälkeen
Resonanssitaajuusanalyysi
Aikaikkuna: Kolme viikkoa implantin asettamisen jälkeen (aika 2)
Implanttien stabiilisuus arvioitiin resonanssitaajuusanalyysillä Osstell-laitteella
Kolme viikkoa implantin asettamisen jälkeen (aika 2)
Resonanssitaajuusanalyysi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa implantin asettamisen jälkeen (aika 3)
Implanttien stabiilisuus arvioitiin resonanssitaajuusanalyysillä Osstell-laitteella
Kuusi viikkoa implantin asettamisen jälkeen (aika 3)
Resonanssitaajuusanalyysi
Aikaikkuna: Yhdeksän viikkoa implantin asettamisen jälkeen (aika 4)
Implanttien stabiilisuus arvioitiin resonanssitaajuusanalyysillä Osstell-laitteella
Yhdeksän viikkoa implantin asettamisen jälkeen (aika 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fr1396

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplanttien paraneminen

Kliiniset tutkimukset Matalatason laser- ja valodiodit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa