Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan een combinatie van low-level laser en lichtgevende dioden de stabiliteit van tandheelkundige implantaten verbeteren?

3 december 2017 bijgewerkt door: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Gebruik low-level laser en light-emitting diodes in tandheelkundige implantaten

Proefpersonen werden ingedeeld in twee groepen: in groep 1 kregen proefpersonen LLL en LED 20 min/dag gedurende 10 dagen na plaatsing van het implantaat, proefpersonen in groep 2 ondergingen geen LLL en LED. stabiliteitsquotiënten van implantaten (ISQ's) werden gemeten in 0,10,21,42 en 63 dagen na plaatsing van het implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die in aanmerking kwamen voor opname in het onderzoek hadden een tandeloze plek bij de eerste kies van de onderkaak en hadden een tandheelkundig implantaat nodig. Proefpersonen werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze ziekten hadden die bot aantasten, roken, onvoldoende bot in het edentate gebied dat botvergroting nodig heeft, niet terugkwamen voor follow-up of deelname aan het onderzoek weigerden.

Alle implantaten zijn minimaal 3 maanden na het trekken van de tanden geplaatst. De grootte van de implantaten was 4,8 x 10 mm (Zimmer, VS). De proefpersonen werden uitgelijnd op basis van computerrandomisatie in twee groepen: in groep 1 (interventie) kregen de proefpersonen LLL en LED na plaatsing van het implantaat en in groep 2 (controle) hetzelfde apparaat werd gebruikt terwijl het apparaat was uitgeschakeld.

Een draagbaar apparaat werd toegepast voor de bestraling van de interventiegroep met een combinatie van 810nm laser en 632nm LED.

Proefpersonen in groep 1 ondergingen LLL 15 mw/cm2 en LED 10 mw/cm2 20 min elke dag gedurende 10 dagen.

De mesiodistale en buccolinguale richtingen werden gemeten en de gemiddelde implantaatstabiliteitsquotiënten (ISQ's) werden bepaald. De RFA-metingen werden uitgevoerd onmiddellijk na het inbrengen (tijd0) 10 dagen (tijd1), 3 weken (tijd2), 6 weken (tijd3) en 9 (tijd 4) weken na plaatsing van het implantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen die in aanmerking kwamen voor opname in de studie hadden een tandeloze plek bij de eerste kies van de onderkaak en hadden een tandheelkundig implantaat nodig

Uitsluitingscriteria:

  • . Proefpersonen werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze ziekten hadden die bot aantasten, roken, onvoldoende bot in het edentate gebied dat botvergroting nodig heeft, niet terugkwamen voor follow-up of deelname aan het onderzoek weigerden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Laser Emitting groep
proefpersonen ontvingen Low-Level Laser en Light-Emitting Diodes na plaatsing van het implantaat
Apparaat: Low-Level Laser en Light-Emitting Diodes
Combinatie van Low-Level Laser en Light-Emitting Diodes werd gebruikt na plaatsing van een tandheelkundig implantaat voor meer stabiliteit
Apparaat: Plaatsing van tandheelkundige implantaten
Een tandheelkundig implantaat met een afmeting van 4,8 x 10 mm (Zimmer, VS) werd aan de achterkant van de onderkaak geplaatst
PLACEBO_COMPARATOR: Niet-emitterende groep
In de laseremitterende groep ontvingen proefpersonen Low-Level Laser en Light-Emitting Diodes na plaatsing van het implantaat en in de niet-emitterende groep werd hetzelfde apparaat gebruikt terwijl het apparaat uit was.
Apparaat: Low-Level Laser en Light-Emitting Diodes
Combinatie van Low-Level Laser en Light-Emitting Diodes werd gebruikt na plaatsing van een tandheelkundig implantaat voor meer stabiliteit
Apparaat: Plaatsing van tandheelkundige implantaten
Een tandheelkundig implantaat met een afmeting van 4,8 x 10 mm (Zimmer, VS) werd aan de achterkant van de onderkaak geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resonantie frequentie analyse
Tijdsspanne: Direct na implantaatplaatsing (tijd 0)
De stabiliteit van de implantaten werd geëvalueerd met resonantiefrequentieanalyse door het Osstell-apparaat
Direct na implantaatplaatsing (tijd 0)
Resonantie frequentie analyse
Tijdsspanne: 10 dagen (tijd1) na plaatsing van het implantaat
De stabiliteit van de implantaten werd geëvalueerd met resonantiefrequentieanalyse door het Osstell-apparaat
10 dagen (tijd1) na plaatsing van het implantaat
Resonantie frequentie analyse
Tijdsspanne: Drie weken na implantaatplaatsing (tijdstip 2)
De stabiliteit van de implantaten werd geëvalueerd met resonantiefrequentieanalyse door het Osstell-apparaat
Drie weken na implantaatplaatsing (tijdstip 2)
Resonantie frequentie analyse
Tijdsspanne: Zes weken na implantaatplaatsing (tijdstip 3)
De stabiliteit van de implantaten werd geëvalueerd met resonantiefrequentieanalyse door het Osstell-apparaat
Zes weken na implantaatplaatsing (tijdstip 3)
Resonantie frequentie analyse
Tijdsspanne: Negen weken na implantaatplaatsing (tijdstip 4)
De stabiliteit van de implantaten werd geëvalueerd met resonantiefrequentieanalyse door het Osstell-apparaat
Negen weken na implantaatplaatsing (tijdstip 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Medewerkers

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Fr1396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genezing van tandheelkundige implantaten

Klinische onderzoeken op Low-Level Laser en Light-Emitting Diodes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren