Az alacsony szintű lézer és fénykibocsátó diódák kombinációja javíthatja a fogimplantátumok stabilitását?
Használjon alacsony szintű lézert és fénykibocsátó diódákat a fogászati implantátumokhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatba bevonható alanyok fogatlan területtel rendelkeztek a mandibula első őrlőfogánál, és fogászati implantátumra volt szükségük. Az alanyok kizárásra kerültek a vizsgálatból, ha bármilyen csontbetegséget, dohányzást, a fogatlan területen lévő csont elégtelenségét, amely csontplasztikát igényel, nem tértek vissza nyomon követésre, vagy elutasították a vizsgálatba való felvételt, kizárták.
Minden implantátumot legalább 3 hónappal a fog eltávolítása után helyeztek be. Az implantátumok mérete 4,8X 10 mm volt (Zimmer, USA) Az alanyokat számítógépes randomizálás alapján két csoportba soroltuk: Az 1. csoportban (beavatkozás) az alanyok LLL-t és LED-et kaptak az implantátum beültetése után, a 2. csoportban (kontroll) pedig ugyanazt az eszközt. a készülék kikapcsolt állapotában volt használva.
A beavatkozó csoport besugárzására egy hordozható eszközt alkalmaztunk 810nm-es lézer és 632nm-es LED kombinációjával.
Az 1. csoportba tartozó alanyok 10 napon keresztül minden nap 15 mw/cm2 LLL-t és 10 mw/cm2 LED-et kaptak 20 percig.
Megmértük a meziodisztális és a buccolinguális irányt, és meghatároztuk az implantátum stabilitási hányadosát (ISQ). Az RFA méréseket közvetlenül a beültetés után (idő 0) 10 nappal (idő1), 3 héttel (idő 2), 6 héttel (idő3) és 9 (idő 4) héttel az implantátum beültetése után végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálatba bevonható alanyok fogatlan területtel rendelkeztek a mandibula első őrlőfogában, és fogászati implantátumra volt szükségük
Kizárási kritériumok:
- . Az alanyok kizárásra kerültek a vizsgálatból, ha bármilyen csontbetegséget, dohányzást, a fogatlan területen lévő csont elégtelenségét, amely csontplasztikát igényel, nem tértek vissza nyomon követésre, vagy elutasították a vizsgálatba való felvételt, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lézerkibocsátó csoport
az alanyok alacsony szintű lézert és fénykibocsátó diódát kaptak az implantátum beültetése után
|
A fogászati implantátum beültetése után alacsony szintű lézer és fénykibocsátó diódák kombinációját alkalmazták a stabilitás növelése érdekében
4,8X 10 mm-es (Zimmer, USA) méretű fogászati implantátumot helyeztek a mandibula hátsó részébe
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nem kibocsátó csoport
A lézersugárzó csoportban az alanyok alacsony szintű lézert és fénykibocsátó diódát kaptak az implantátum beültetése után, a nem kibocsátó csoportban pedig ugyanazt az eszközt használták kikapcsolt állapotban.
|
A fogászati implantátum beültetése után alacsony szintű lézer és fénykibocsátó diódák kombinációját alkalmazták a stabilitás növelése érdekében
4,8X 10 mm-es (Zimmer, USA) méretű fogászati implantátumot helyeztek a mandibula hátsó részébe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rezonancia frekvencia elemzés
Időkeret: Közvetlenül az implantátum beültetése után (0. időpont)
|
Az implantátumok stabilitását az Osstell készülékkel végzett rezonancia-frekvencia analízissel értékeltük
|
Közvetlenül az implantátum beültetése után (0. időpont)
|
|
Rezonancia frekvencia elemzés
Időkeret: 10 nappal (idő1) az implantátum beültetése után
|
Az implantátumok stabilitását az Osstell készülékkel végzett rezonancia-frekvencia analízissel értékeltük
|
10 nappal (idő1) az implantátum beültetése után
|
|
Rezonancia frekvencia elemzés
Időkeret: Három héttel az implantátum beültetése után (2. időpont)
|
Az implantátumok stabilitását az Osstell készülékkel végzett rezonancia-frekvencia analízissel értékeltük
|
Három héttel az implantátum beültetése után (2. időpont)
|
|
Rezonancia frekvencia elemzés
Időkeret: Hat héttel az implantátum beültetése után (3. időpont)
|
Az implantátumok stabilitását az Osstell készülékkel végzett rezonancia-frekvencia analízissel értékeltük
|
Hat héttel az implantátum beültetése után (3. időpont)
|
|
Rezonancia frekvencia elemzés
Időkeret: Kilenc héttel az implantátum beültetése után (4. időpont)
|
Az implantátumok stabilitását az Osstell készülékkel végzett rezonancia-frekvencia analízissel értékeltük
|
Kilenc héttel az implantátum beültetése után (4. időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fr1396
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .