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La combinazione di laser a basso livello e diodi a emissione di luce può migliorare la stabilità degli impianti dentali?

3 dicembre 2017 aggiornato da: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Utilizzare laser a basso livello e diodi a emissione di luce negli impianti dentali

I soggetti sono stati assegnati in due gruppi: nel gruppo 1, i soggetti hanno ricevuto LLL e LED 20 min/giorno per 10 giorni dopo l'inserimento dell'impianto, i soggetti nel gruppo 2 non sono stati sottoposti a LLL e LED. i quozienti di stabilità dell'impianto (ISQ) sono stati misurati a 0,10,21,42 e 63 giorni dopo il posizionamento dell'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti idonei per l'inclusione nello studio presentavano un'area edentula al primo molare della mandibola e necessitavano di un impianto dentale. I soggetti sono stati esclusi dall'arruolamento nello studio se avevano malattie che colpiscono l'osso, fumo, osso insufficiente nell'area edentula che necessita di aumento osseo, non sono tornati per il follow-up o hanno rifiutato l'arruolamento nello studio.

Tutti gli impianti sono stati inseriti almeno 3 mesi dopo la rimozione del dente. La dimensione degli impianti era 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) I soggetti sono stati allineati in base alla randomizzazione computerizzata in due gruppi: nel gruppo 1 (intervento), i soggetti hanno ricevuto LLL e LED dopo il posizionamento dell'impianto e nel gruppo 2 (controllo) lo stesso dispositivo è stato utilizzato mentre il dispositivo era spento.

È stato applicato un dispositivo portatile per l'irradiazione del gruppo di intervento con una combinazione di laser a 810 nm e LED a 632 nm.

I soggetti del gruppo 1 sono stati sottoposti a LLL 15 mw/cm2 e LED 10 mw/cm2 20 min ogni giorno per 10 giorni.

Sono state misurate le direzioni mesiodistale e buccolinguale e sono stati determinati i quozienti medi di stabilità dell'impianto (ISQ). Le misurazioni RFA sono state eseguite immediatamente dopo l'inserimento (tempo 0) 10 giorni (tempo 1), 3 settimane (tempo 2), 6 settimane (tempo 3) e 9 (tempo 4) settimane dopo il posizionamento dell'impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i soggetti idonei per l'inclusione nello studio presentavano un'area edentula al primo molare della mandibola e necessitavano di un impianto dentale

Criteri di esclusione:

  • . I soggetti sono stati esclusi dall'arruolamento nello studio se avevano malattie che colpiscono l'osso, fumo, osso insufficiente nell'area edentula che necessita di aumento osseo, non sono tornati per il follow-up o hanno rifiutato l'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di emissione laser
i soggetti hanno ricevuto laser a basso livello e diodi a emissione di luce dopo il posizionamento dell'impianto
Dispositivo: Laser di basso livello e diodi emettitori di luce
Dopo il posizionamento dell'impianto dentale è stata utilizzata una combinazione di laser a basso livello e diodi a emissione di luce per migliorare la stabilità
Dispositivo: Posizionamento di impianti dentali
Un impianto dentale di dimensioni 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) è stato posizionato nella parte posteriore della mandibola
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo non emettente
Nel gruppo con emissione laser, i soggetti hanno ricevuto laser a basso livello e diodi a emissione di luce dopo il posizionamento dell'impianto e nel gruppo senza emissione, lo stesso dispositivo è stato utilizzato mentre il dispositivo era spento.
Dispositivo: Laser di basso livello e diodi emettitori di luce
Dopo il posizionamento dell'impianto dentale è stata utilizzata una combinazione di laser a basso livello e diodi a emissione di luce per migliorare la stabilità
Dispositivo: Posizionamento di impianti dentali
Un impianto dentale di dimensioni 4,8X 10 mm (Zimmer, USA) è stato posizionato nella parte posteriore della mandibola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della frequenza di risonanza
Lasso di tempo: Immidate dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 0)
La stabilità degli impianti è stata valutata con l'analisi della frequenza di risonanza mediante il dispositivo Osstell
Immidate dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 0)
Analisi della frequenza di risonanza
Lasso di tempo: 10 giorni (tempo1) dopo il posizionamento dell'impianto
La stabilità degli impianti è stata valutata con l'analisi della frequenza di risonanza mediante il dispositivo Osstell
10 giorni (tempo1) dopo il posizionamento dell'impianto
Analisi della frequenza di risonanza
Lasso di tempo: Tre settimane dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 2)
La stabilità degli impianti è stata valutata con l'analisi della frequenza di risonanza mediante il dispositivo Osstell
Tre settimane dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 2)
Analisi della frequenza di risonanza
Lasso di tempo: Sei settimane dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 3)
La stabilità degli impianti è stata valutata con l'analisi della frequenza di risonanza mediante il dispositivo Osstell
Sei settimane dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 3)
Analisi della frequenza di risonanza
Lasso di tempo: Nove settimane dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 4)
La stabilità degli impianti è stata valutata con l'analisi della frequenza di risonanza mediante il dispositivo Osstell
Nove settimane dopo il posizionamento dell'impianto (tempo 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Collaboratori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fr1396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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