Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy połączenie lasera niskiego poziomu i diod elektroluminescencyjnych może zwiększyć stabilność implantów dentystycznych?

3 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Użyj niskoenergetycznego lasera i diod elektroluminescencyjnych w implantach dentystycznych

Badanych podzielono na dwie grupy: W grupie 1 osoby otrzymywały LLL i LED 20 min/dzień przez 10 dni po wszczepieniu implantu, osoby w grupie 2 nie były poddawane LLL i LED. współczynniki stabilności implantu (ISQ) mierzono po 0, 10, 21, 42 i 63 dniach od wszczepienia implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do badania mieli obszar bezzębia na pierwszym trzonowcu żuchwy i potrzebowali implantu dentystycznego. Pacjenci zostali wykluczeni z włączenia do badania, jeśli mieli jakiekolwiek choroby wpływające na kości, palenie tytoniu, niewystarczającą ilość kości w obszarze bezzębia wymagającym augmentacji kości, nie zgłosili się na wizytę kontrolną lub odmówili włączenia do badania.

Wszystkie implanty zostały umieszczone co najmniej 3 miesiące po usunięciu zęba. Rozmiar implantów wynosił 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) Uczestników przydzielono na podstawie komputerowej randomizacji do dwóch grup: w grupie 1 (interwencja) pacjentom podano LLL i LED po wszczepieniu implantu, a w grupie 2 (kontrola) to samo urządzenie był używany, gdy urządzenie było wyłączone.

Zastosowano przenośne urządzenie do naświetlania grupy interwencyjnej kombinacją lasera 810nm i diody LED 632nm.

Osoby z grupy 1 poddano LLL 15 mw/cm2 i LED 10 mw/cm2 20 min codziennie przez 10 dni.

Zmierzono kierunki mezjalno-dystalny i policzkowo-językowy oraz określono średnie współczynniki stabilności implantu (ISQ). Pomiary RFA przeprowadzono bezpośrednio po założeniu (czas 0), 10 dni (czas 1), 3 tygodnie (czas 2), 6 tygodni (czas 3) i 9 (czas 4) tygodni po umieszczeniu implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby kwalifikujące się do włączenia do badania miały obszar bezzębia na pierwszym trzonowcu żuchwy i wymagały implantu dentystycznego

Kryteria wyłączenia:

  • . Pacjenci zostali wykluczeni z włączenia do badania, jeśli mieli jakiekolwiek choroby wpływające na kości, palenie tytoniu, niewystarczającą ilość kości w obszarze bezzębia wymagającym augmentacji kości, nie zgłosili się na wizytę kontrolną lub odmówili włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa emitująca lasery
pacjenci otrzymali laser niskiego poziomu i diody elektroluminescencyjne po wszczepieniu implantu
Urządzenie: Laser niskiego poziomu i diody elektroluminescencyjne
Połączenie lasera niskiego poziomu i diod elektroluminescencyjnych zastosowano po umieszczeniu implantu dentystycznego w celu zwiększenia stabilności
Urządzenie: Umieszczenie implantu dentystycznego
Implant dentystyczny o wymiarach 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) został umieszczony w tylnej części żuchwy
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa nieemisyjna
W grupie emitującej laser osoby badane otrzymywały laser niskiego poziomu i diody elektroluminescencyjne po wszczepieniu implantu, aw grupie nieemitującej to samo urządzenie było używane, gdy urządzenie było wyłączone.
Urządzenie: Laser niskiego poziomu i diody elektroluminescencyjne
Połączenie lasera niskiego poziomu i diod elektroluminescencyjnych zastosowano po umieszczeniu implantu dentystycznego w celu zwiększenia stabilności
Urządzenie: Umieszczenie implantu dentystycznego
Implant dentystyczny o wymiarach 4,8 x 10 mm (Zimmer, USA) został umieszczony w tylnej części żuchwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza częstotliwości rezonansowej
Ramy czasowe: Immidate po wszczepieniu implantu (czas 0)
Stabilność implantów oceniono za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej za pomocą urządzenia Osstell
Immidate po wszczepieniu implantu (czas 0)
Analiza częstotliwości rezonansowej
Ramy czasowe: 10 dni (czas1) po wszczepieniu implantu
Stabilność implantów oceniono za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej za pomocą urządzenia Osstell
10 dni (czas1) po wszczepieniu implantu
Analiza częstotliwości rezonansowej
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po wszczepieniu implantu (czas 2)
Stabilność implantów oceniono za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej za pomocą urządzenia Osstell
Trzy tygodnie po wszczepieniu implantu (czas 2)
Analiza częstotliwości rezonansowej
Ramy czasowe: Sześć tygodni po wszczepieniu implantu (czas 3)
Stabilność implantów oceniono za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej za pomocą urządzenia Osstell
Sześć tygodni po wszczepieniu implantu (czas 3)
Analiza częstotliwości rezonansowej
Ramy czasowe: Dziewięć tygodni po wszczepieniu implantu (czas 4)
Stabilność implantów oceniono za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej za pomocą urządzenia Osstell
Dziewięć tygodni po wszczepieniu implantu (czas 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Współpracownicy

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fr1396

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie implantologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj