低电平激光和发光二极管的组合能否提高牙种植体的稳定性？
2017年12月3日 更新者：Reza Tabrizi、Shiraz University of Medical Sciences
在牙科植入物中使用低电平激光和发光二极管
受试者被分为两组：在第 1 组中，受试者在植入植入物后接受 LLL 和 LED 20 分钟/天，持续 10 天，第 2 组中的受试者未接受 LLL 和 LED。
在种植体植入后的 0、10、21、42 和 63 天测量种植体稳定性商数 (ISQ)。
研究概览
详细说明
符合研究纳入条件的受试者在下颌骨的第一磨牙处有无牙区，需要种植牙。 如果受试者患有任何影响骨骼的疾病、吸烟、需要骨增量的无牙区骨量不足、未能返回进行随访或拒绝研究招募，则受试者将被排除在研究招募之外。
所有种植体均在拔牙后至少放置 3 个月。 植入物的尺寸为 4.8X 10 毫米（Zimmer，美国） 根据计算机随机化将受试者分为两组：在第 1 组（干预）中，受试者在植入后接受 LLL 和 LED，在第 2 组（对照）中接受相同的设备在设备关闭时使用。
采用便携式设备对干预组进行照射，结合810nm激光和632nm LED。
第 1 组的受试者每天接受 LLL 15 mw/cm2 和 LED 10 mw/cm2 20 分钟，持续 10 天。
测量了近远中和颊舌方向，并确定了平均种植体稳定性商数 (ISQ)。 RFA 测量是在种植体植入后立即（时间 0）、10 天（时间 1）、3 周（时间 2）、6 周（时间 3）和 9（时间 4）周后进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合研究纳入条件的受试者在下颌骨的第一磨牙处有无牙区，需要种植牙
排除标准：
- .如果受试者患有任何影响骨骼的疾病、吸烟、需要骨增量的无牙区骨量不足、未能返回进行随访或拒绝研究招募，则受试者将被排除在研究招募之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：激光发射组
受试者在植入后接受了低强度激光和发光二极管
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种植牙植入后结合使用低强度激光和发光二极管以提高稳定性
4.8X 10 mm (Zimmer, USA) 尺寸的牙种植体被放置在下颌骨的后部
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PLACEBO_COMPARATOR：非发光组
在激光发射组中，受试者在植入后接受低强度激光和发光二极管，在非发射组中，受试者在设备关闭时使用相同的设备。
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种植牙植入后结合使用低强度激光和发光二极管以提高稳定性
4.8X 10 mm (Zimmer, USA) 尺寸的牙种植体被放置在下颌骨的后部
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共振频率分析
大体时间：种植体植入后即刻（时间 0）
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植入物的稳定性通过 Osstell 装置的共振频率分析进行评估
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种植体植入后即刻（时间 0）
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共振频率分析
大体时间：种植体植入后 10 天（时间 1）
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植入物的稳定性通过 Osstell 装置的共振频率分析进行评估
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种植体植入后 10 天（时间 1）
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共振频率分析
大体时间：种植体植入后三周（时间 2）
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植入物的稳定性通过 Osstell 装置的共振频率分析进行评估
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种植体植入后三周（时间 2）
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共振频率分析
大体时间：种植体植入后六周（时间 3）
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植入物的稳定性通过 Osstell 装置的共振频率分析进行评估
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种植体植入后六周（时间 3）
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共振频率分析
大体时间：种植体植入后九周（时间 4）
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植入物的稳定性通过 Osstell 装置的共振频率分析进行评估
|
种植体植入后九周（时间 4）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月3日
首次发布 (实际的)
2017年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月3日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Fr1396
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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