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間接接合用のデジタル 3D プリント トランスファー トレイと熱成形トランスファー トレイの比較

2017年11月30日 更新者：Omar Abdelaziz、Cairo University

デジタル 3D プリント トランスファー トレイと間接接合用熱成形トランスファー トレイの比較: 無作為化臨床試験

この研究では、3D プリントされたトランスファー トレイと熱成形されたトランスファー トレイを使用した間接接合の精度を評価します。 ブラケットの半分は 3D プリントされたトランスファー トレイを使用して間接的に結合され、残りの半分は熱成形されたトランスファー トレイを使用して間接的に結合されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 固定式矯正装置による矯正治療をご希望の患者様。
  • 永久歯が揃っている患者さん
  • 良好な口腔衛生と歯周状態。

除外基準:

  • あらゆる歯周病に罹患している患者。
  • 口腔衛生状態が悪い患者
  • エナメル質形成不全および低石灰化
  • 深い齲蝕/大きな修復物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：3D プリントされたトランスファー トレイ グループ
デジタル 3D プリントされたトランスファー トレイを使用した間接接合
手順：デジタル間接結合
デジタル 3D プリントのトランスファー トレイを使用した歯科矯正用アタッチメントの間接結合
手順：口腔内スキャン
接着ブラケットの口腔内スキャン
手順：重ね合わせと評価
接合前後のブラケット位置の重ね合わせと転写精度の評価
ACTIVE_COMPARATOR：熱成形トランスファー トレイ グループ
熱成形転写トレイを使用した間接接合
手順：口腔内スキャン
接着ブラケットの口腔内スキャン
手順：重ね合わせと評価
接合前後のブラケット位置の重ね合わせと転写精度の評価
手順：従来の間接接合
熱成形トランスファー トレイを使用した歯科矯正アタッチメントの間接結合

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブラケットの直線的および角度的な位置決め
時間枠：接着直後
接合前後のブラケットの位置の直線差と角度差を測定することにより、2 つの搬送トレイによるブラケットの搬送精度を評価します。
接着直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブラケットの接着不良。
時間枠：3ヶ月
取り外されたブラケットの数をすぐに数え、3 か月のフォローアップ期間をかけて、結合の失敗を評価します。
3ヶ月
チェアサイドタイム
時間枠：接合手順中
各手法における間接結合の椅子側の時間を評価する
接合手順中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年12月1日

一次修了 (予期された)

2018年12月1日

研究の完了 (予期された)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月30日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBC-CU-2017-11-28

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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