Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen digitale 3D-geprinte transfertray versus thermisch gevormde transfertray voor indirecte hechting

30 november 2017 bijgewerkt door: Omar Abdelaziz, Cairo University

Vergelijking tussen digitale 3D-geprinte transfertray versus thermisch gevormde transfertray voor indirecte hechting: een gerandomiseerde klinische proef

De studie evalueert de nauwkeurigheid van indirecte hechting met behulp van een 3D-geprinte transfertray versus een thermisch gevormde transfertray. De helft van de beugels wordt indirect gelijmd met behulp van de 3D-geprinte transfertray en de andere helft wordt indirect gelijmd met behulp van de thermogevormde transfertray.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een orthodontische behandeling zoeken met een vast orthodontisch apparaat.
  • Patiënten met een volledig blijvend gebit
  • Goede mondhygiëne en parodontale conditie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een parodontitis.
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne
  • Glazuurhypoplasie en hypocalcificatie
  • Diepe carieuze laesies / grote restauraties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 3D-geprinte transfertray-groep
Indirecte verlijming met behulp van een digitale 3D-geprinte transfertray
Procedure: Digitale indirecte binding
Indirecte hechting van orthodontische bijlagen met behulp van een digitale 3D-geprinte transfertray
Procedure: Intraoraal scannen
Intraoraal scannen van de gelijmde brackets
Procedure: Superpositie en evaluatie
superpositie van de posities van de beugels voor en na verlijming en evaluatie van de overdrachtsnauwkeurigheid
ACTIVE_COMPARATOR: Thermogevormde transferbakgroep
Indirecte verlijming met behulp van thermogevormde transfertray
Procedure: Intraoraal scannen
Intraoraal scannen van de gelijmde brackets
Procedure: Superpositie en evaluatie
superpositie van de posities van de beugels voor en na verlijming en evaluatie van de overdrachtsnauwkeurigheid
Procedure: Conventionele indirecte binding
Indirecte hechting van orthodontische hulpstukken met behulp van een thermisch gevormde transfertray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lineair en hoekig Positioneren van de beugels
Tijdsspanne: Direct na het verlijmen
De overdrachtsnauwkeurigheid van de beugels door de twee transfertrays evalueren door de lineaire en hoekverschillen in de posities van de beugels voor en na het verlijmen te meten.
Direct na het verlijmen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechtingsfalen van de beugels.
Tijdsspanne: drie maanden
Evaluatie van het falen van de hechting door het aantal losse beugels onmiddellijk en gedurende een follow-upperiode van drie maanden te tellen.
drie maanden
Stoel kant tijd
Tijdsspanne: tijdens de hechtingsprocedure
De tijd van indirecte hechting aan de stoel bij elke techniek evalueren
tijdens de hechtingsprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-11-28

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthodontische indirecte hechting

Klinische onderzoeken op Digitale indirecte binding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren