Jämförelse mellan digital 3D-tryckt överföringsbricka kontra termoformad överföringsbricka för indirekt bindning
30 november 2017 uppdaterad av: Omar Abdelaziz, Cairo University
Jämförelse mellan digital 3D-tryckt överföringsbricka kontra termoformad överföringsbricka för indirekt bindning: en randomiserad klinisk prövning
Studien utvärderar noggrannheten av indirekt bindning med 3D-tryckt överföringsbricka jämfört med termoformad överföringsbricka.
Hälften av fästena kommer att limmas indirekt med hjälp av det 3D-utskrivna överföringsfacket och den andra hälften kommer att limmas indirekt med det termoformade överföringsfacket.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som söker ortodontisk behandling med fast ortodontisk apparat.
- Patienter med full uppsättning permanenta tänder
- Bra munhygien och parodontalt tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av någon periodontal sjukdom.
- Patienter med dålig munhygien
- Emaljhypoplasi och hypokalcifikation
- Djupa kariesskador/stora restaureringar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 3D-utskriven överföringsfackgrupp
Indirekt bindning med digital 3D-tryckt överföringsfack
|
Indirekt sammanfogning av ortodontiska tillbehör med digital 3D-tryckt överföringsbricka
Intraoral skanning av de bundna fästena
överlagring av konsolernas positioner före och efter limning och utvärdering av överföringsnoggrannheten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Termoformad överföringsbrickagrupp
Indirekt limning med termoformad överföringsbricka
|
Intraoral skanning av de bundna fästena
överlagring av konsolernas positioner före och efter limning och utvärdering av överföringsnoggrannheten
Indirekt bindning av ortodontiska tillbehör med termoformad överföringsbricka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjär och vinkel Placering av fästena
Tidsram: Omedelbart efter limning
|
För att utvärdera överföringsnoggrannheten för fästena av de två överföringsbrickorna genom att mäta de linjära och vinkelmässiga skillnaderna i fästenas positioner före och efter limning.
|
Omedelbart efter limning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bindningsfel på fästena.
Tidsram: tre månader
|
Utvärdering av förbindningsfelet genom att räkna antalet lossade konsoler omedelbart och under en uppföljningsperiod på tre månader.
|
tre månader
|
|
Stol sidotid
Tidsram: under bindningsproceduren
|
För att utvärdera stolsidetiden för indirekt bindning i varje teknik
|
under bindningsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Första postat (FAKTISK)
6 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-11-28
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .