Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom digitalt 3D-trykt overføringsbrett versus termoformet overføringsbrett for indirekte liming

30. november 2017 oppdatert av: Omar Abdelaziz, Cairo University

Sammenligning mellom digitalt 3D-trykt overføringsbrett versus termoformet overføringsbrett for indirekte binding: en randomisert klinisk prøvelse

Studien evaluerer nøyaktigheten av indirekte binding ved bruk av 3D-trykt overføringsbrett versus termoformet overføringsbrett. Halvparten av brakettene vil bli bundet indirekte ved hjelp av det 3D-printede overføringsbrettet og den andre halvparten vil bli bundet indirekte ved hjelp av det termoformede overføringsbrettet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som søker kjeveortopedisk behandling med fast kjeveortopedisk apparat.
  • Pasienter med fullt sett med permanente tenner
  • God munnhygiene og periodontal tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av periodontal sykdom.
  • Pasienter med dårlig munnhygiene
  • Emaljehypoplasi og hypokalsifisering
  • Dype karieslesjoner / store restaureringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 3D-printet overføringsbrettgruppe
Indirekte liming ved hjelp av digital 3D-trykt overføringsbrett
Fremgangsmåte: Digital indirekte binding
Indirekte binding av kjeveortopedisk vedlegg ved hjelp av digital 3D-printet overføringsbrett
Fremgangsmåte: Intraoral skanning
Intraoral skanning av de limte brakettene
Fremgangsmåte: Overlagring og evaluering
overlagring av brakettenes posisjoner før og etter binding og evaluering av overføringsnøyaktigheten
ACTIVE_COMPARATOR: Termoformet overføringsbrettgruppe
Indirekte liming ved hjelp av termoformet overføringsbrett
Fremgangsmåte: Intraoral skanning
Intraoral skanning av de limte brakettene
Fremgangsmåte: Overlagring og evaluering
overlagring av brakettenes posisjoner før og etter binding og evaluering av overføringsnøyaktigheten
Fremgangsmåte: Konvensjonell indirekte binding
Indirekte binding av kjeveortopedisk vedlegg ved hjelp av termoformet overføringsbrett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær og kantet Plassering av brakettene
Tidsramme: Umiddelbart etter liming
For å evaluere overføringsnøyaktigheten til brakettene ved de to overføringsbrettene ved å måle lineære og vinkelforskjeller i brakettenes posisjoner før og etter liming.
Umiddelbart etter liming

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bindingsfeil på brakettene.
Tidsramme: tre måneder
Evaluering av bindingssvikten ved å telle antall løsrevne parentes umiddelbart og over en tre måneders oppfølgingsperiode.
tre måneder
Stol sidetid
Tidsramme: under bindingsprosedyren
For å evaluere stolsidetiden for indirekte binding i hver teknikk
under bindingsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-11-28

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortodontisk indirekte binding

Kliniske studier på Digital indirekte binding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere