用于间接粘合的数字 3D 打印转印托盘与热成型转印托盘的比较
2017年11月30日 更新者：Omar Abdelaziz、Cairo University
用于间接粘合的数字 3D 打印转印托盘与热成型转印托盘的比较：一项随机临床试验
该研究评估了使用 3D 打印转移托盘与热成型转移托盘进行间接粘合的准确性。
一半的支架将使用 3D 打印的转移托盘间接粘合，另一半将使用热成型转移托盘间接粘合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 寻求使用固定矫治器进行正畸治疗的患者。
- 整套恒牙患者
- 良好的口腔卫生和牙周状况。
排除标准：
- 患有任何牙周病的患者。
- 口腔卫生差的患者
- 牙釉质发育不全和低钙化
- 深龋/大型修复体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3D打印转印托盘组
使用数字 3D 打印转移托盘的间接粘合
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使用数字 3D 打印转移托盘间接粘接正畸附件
粘结托槽的口内扫描
粘接前后托槽位置的叠加和转移精度的评估
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ACTIVE_COMPARATOR：热成型转移托盘组
使用热成型转移托盘进行间接粘合
|
粘结托槽的口内扫描
粘接前后托槽位置的叠加和转移精度的评估
使用热成型转移托盘间接粘接正畸附件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架的线性和角度定位
大体时间：绑定后立即
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通过测量粘接前后托槽位置的线性和角度差异来评估两个转移托盘对托槽的转移精度。
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绑定后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架的粘合失败。
大体时间：三个月
|
通过立即计算分离托槽的数量和三个月的跟进时间来评估粘合失败。
|
三个月
|
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主席时间
大体时间：在粘合过程中
|
评估每种技术中间接粘合的椅边时间
|
在粘合过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEBC-CU-2017-11-28
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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