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Comparação entre a bandeja de transferência impressa em 3D digital e a bandeja de transferência termoformada para colagem indireta

30 de novembro de 2017 atualizado por: Omar Abdelaziz, Cairo University

Comparação entre a bandeja de transferência impressa em 3D digital e a bandeja de transferência termoformada para colagem indireta: um ensaio clínico randomizado

O estudo avalia a precisão da colagem indireta usando bandeja de transferência impressa em 3D versus bandeja de transferência termoformada. Metade dos bráquetes será colada indiretamente usando a bandeja de transferência impressa em 3D e a outra metade será colada indiretamente usando a bandeja de transferência termoformada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que procuram tratamento ortodôntico com aparelho ortodôntico fixo.
  • Pacientes com conjunto completo de dentes permanentes
  • Boa higiene bucal e condição periodontal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de qualquer doença periodontal.
  • Pacientes com má higiene oral
  • Hipoplasia e hipocalcificação do esmalte
  • Lesões cariosas profundas / grandes restaurações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de bandejas de transferência impressas em 3D
Colagem indireta usando bandeja de transferência digital impressa em 3D
Procedimento: Ligação indireta digital
Colagem indireta de acessórios ortodônticos usando bandeja de transferência digital impressa em 3D
Procedimento: Escaneamento intraoral
Escaneamento intraoral dos braquetes colados
Procedimento: Sobreposição e avaliação
sobreposição das posições dos bráquetes antes e depois da colagem e avaliação da precisão da transferência
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de bandejas de transferência termoformadas
Ligação indireta usando bandeja de transferência termoformada
Procedimento: Escaneamento intraoral
Escaneamento intraoral dos braquetes colados
Procedimento: Sobreposição e avaliação
sobreposição das posições dos bráquetes antes e depois da colagem e avaliação da precisão da transferência
Procedimento: Ligação indireta convencional
Colagem indireta de acessórios ortodônticos usando bandeja de transferência termoformada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posicionamento Linear e Angular dos Braquetes
Prazo: Imediatamente após a colagem
Avaliar a precisão da transferência dos braquetes pelas duas bandejas de transferência medindo as diferenças lineares e angulares nas posições dos braquetes antes e depois da colagem.
Imediatamente após a colagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha de colagem dos bráquetes.
Prazo: três meses
Avaliação da falha de união pela contagem do número de bráquetes descolados imediatamente e ao longo de três meses de acompanhamento.
três meses
Tempo lateral da cadeira
Prazo: durante o procedimento de colagem
Avaliar o tempo lateral da cadeira de colagem indireta em cada técnica
durante o procedimento de colagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2017-11-28

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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