- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03363607
Sammenligning mellem digital 3D-printet overføringsbakke versus termoformet overføringsbakke til indirekte limning
30. november 2017 opdateret af: Omar Abdelaziz, Cairo University
Sammenligning mellem digital 3D-printet overføringsbakke versus termoformet overføringsbakke til indirekte limning: et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen evaluerer nøjagtigheden af indirekte binding ved hjælp af 3D-printet overføringsbakke versus termoformet overføringsbakke.
Halvdelen af beslagene vil blive bundet indirekte ved hjælp af den 3D-printede overføringsbakke, og den anden halvdel vil blive bundet indirekte ved hjælp af den termoformede overføringsbakke.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der søger tandregulering med fast ortodontisk apparat.
- Patienter med fuldt sæt permanente tænder
- God mundhygiejne og parodontal tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af enhver parodontal sygdom.
- Patienter med dårlig mundhygiejne
- Emaljehypoplasi og hypokalcifikation
- Dybe karieslæsioner / store restaureringer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 3D-printet overførselsbakkegruppe
Indirekte limning ved hjælp af digital 3D-printet overførselsbakke
|
Indirekte binding af ortodontiske vedhæftede filer ved hjælp af digital 3D-printet overførselsbakke
Intraoral scanning af de bundne beslag
overlejring af beslagenes positioner før og efter limning og evaluering af overførselsnøjagtigheden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Termoformet overførselsbakkegruppe
Indirekte limning med termoformet overføringsbakke
|
Intraoral scanning af de bundne beslag
overlejring af beslagenes positioner før og efter limning og evaluering af overførselsnøjagtigheden
Indirekte binding af ortodontiske tilbehør ved hjælp af termoformet overføringsbakke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær og vinklet Placering af beslagene
Tidsramme: Umiddelbart efter limning
|
For at evaluere overføringsnøjagtigheden af beslagene ved de to overføringsbakker ved at måle de lineære og vinkelforskelle i beslagenes positioner før og efter limning.
|
Umiddelbart efter limning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedhæftningsfejl af beslagene.
Tidsramme: tre måneder
|
Evaluering af bindingssvigtet ved at tælle antallet af løsrevne beslag med det samme og over en tre måneders opfølgningsperiode.
|
tre måneder
|
|
Stol side tid
Tidsramme: under bindingsproceduren
|
For at evaluere stolens sidetid for indirekte binding i hver teknik
|
under bindingsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
6. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2017-11-28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk indirekte binding
-
University of BaghdadRekruttering
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetProsocial adfærd | Autisme | Følelsesmæssig regulering | Human Animal Bonding | Human Animal InteractionForenede Stater
Kliniske forsøg med Digital indirekte binding
-
Selcuk UniversityAfsluttetIndirekte bindingTyrkiet (Türkiye)
-
Seif El-Din Amr Hussein HegabIkke rekrutterer endnu
-
Solventum Orthodontics CorporationTilmelding efter invitation
-
Damascus UniversityAfsluttetMalokklusion; Forskudte TænderSyrien
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversitySabahat YazıcıoğluAfsluttetTandbinding | Ortodontiske holdere
-
Murad AlrashidiIkke rekrutterer endnuCaries i tænderne | Tandskader | Primary Tooth RestorationSaudi Arabien
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuTand demineralisering | Ortodontisk apparatkomplikation | Hvid Plet læsion | Demineralisering | Komplikation med tandreguleringFrankrig
-
University of ChicagoCanine-Therapy CorpRekrutteringFølelsesregulering | Adfærdsforstyrrelse | SelvværdForenede Stater