Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání mezi digitálním 3D tištěným přenosovým zásobníkem a tepelně tvarovaným přenosovým zásobníkem pro nepřímé lepení

30. listopadu 2017 aktualizováno: Omar Abdelaziz, Cairo University

Srovnání mezi digitálním 3D tištěným přenosovým podnosem a tepelně tvarovaným přenosovým podnosem pro nepřímé lepení: Randomizovaná klinická zkouška

Studie hodnotí přesnost nepřímého lepení pomocí 3D tištěného přenosového podnosu versus tepelně tvarovaného přenosového podnosu. Polovina držáků bude spojena nepřímo pomocí 3D tištěného přenosového podnosu a druhá polovina bude spojena nepřímo pomocí tepelně tvarovaného přenosového podnosu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hledající ortodontickou léčbu fixním ortodontickým aparátem.
  • Pacienti s úplným souborem stálých zubů
  • Dobrá ústní hygiena a stav parodontu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jakýmkoliv onemocněním parodontu.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou
  • Hypoplazie skloviny a hypokalcifikace
  • Hluboké kariézní léze / velké výplně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 3D tištěná skupina přenosových zásobníků
Nepřímé lepení pomocí digitálního 3D tištěného přenosového zásobníku
Postup: Digitální nepřímá vazba
Nepřímé lepení ortodontických nástavců pomocí digitálního 3D tištěného přenosového zásobníku
Postup: Intraorální skenování
Intraorální skenování lepených závorek
Postup: Superpozice a hodnocení
překrytí poloh konzol před a po lepení a vyhodnocení přesnosti přenosu
ACTIVE_COMPARATOR: Tepelně tvarovaná skupina přenosových podnosů
Nepřímé lepení pomocí tepelně tvarované přenosové misky
Postup: Intraorální skenování
Intraorální skenování lepených závorek
Postup: Superpozice a hodnocení
překrytí poloh konzol před a po lepení a vyhodnocení přesnosti přenosu
Postup: Konvenční nepřímé lepení
Nepřímé lepení ortodontických nástavců pomocí tepelně tvarované přenosové misky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární a úhlové Umístění konzol
Časové okno: Ihned po lepení
Vyhodnotit přesnost přenosu držáků pomocí dvou přenosových podnosů měřením lineárních a úhlových rozdílů v polohách držáků před a po lepení.
Ihned po lepení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání lepení konzol.
Časové okno: tři měsíce
Vyhodnocení selhání vazby spočítáním počtu oddělených závorek okamžitě a po dobu tří měsíců sledování.
tři měsíce
Čas na straně židle
Časové okno: během procesu lepení
Vyhodnotit dobu nepřímého lepení na straně židle v každé technice
během procesu lepení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2017-11-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortodontická nepřímá vazba

Klinické studie na Digitální nepřímá vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit