Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение цифрового лотка для переноса, напечатанного на 3D-принтере, и термоформованного лотка для переноса для непрямого склеивания

30 ноября 2017 г. обновлено: Omar Abdelaziz, Cairo University

Сравнение цифрового 3D-печатного переносного лотка и термоформованного переносного лотка для непрямой фиксации: рандомизированное клиническое исследование

В исследовании оценивается точность непрямого склеивания с использованием лотка для переноса, напечатанного на 3D-принтере, по сравнению с лотком для переноса методом термоформования. Половина брекетов будет приклеена непрямым способом с помощью лотка для переноса, напечатанного на 3D-принтере, а другая половина будет приклеена непрямым способом с помощью термоформованного лотка для переноса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в ортодонтическом лечении с помощью несъемного ортодонтического аппарата.
  • Пациенты с полным набором постоянных зубов
  • Хорошая гигиена полости рта и состояние пародонта.

Критерий исключения:

  • Пациенты, страдающие любым заболеванием пародонта.
  • Пациенты с плохой гигиеной полости рта
  • Гипоплазия эмали и гипокальциноз
  • Глубокие кариозные поражения/большие реставрации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лотков для переноса, напечатанная на 3D-принтере
Непрямое склеивание с использованием цифрового лотка для переноса, напечатанного на 3D-принтере.
Процедура: Цифровая непрямая связь
Непрямая фиксация ортодонтических аттачменов с использованием цифровой 3D-печатной ложки для переноса.
Процедура: Внутриротовое сканирование
Внутриротовое сканирование приклеенных брекетов
Процедура: Наложение и оценка
наложение положения брекетов до и после фиксации и оценка точности переноса
ACTIVE_COMPARATOR: Группа термоформованных лотков для переноса
Непрямое склеивание с использованием термоформованного лотка для переноса.
Процедура: Внутриротовое сканирование
Внутриротовое сканирование приклеенных брекетов
Процедура: Наложение и оценка
наложение положения брекетов до и после фиксации и оценка точности переноса
Процедура: Обычное непрямое соединение
Непрямая фиксация ортодонтических аттачменов с использованием термоформованной трансферной ложки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Линейное и угловое расположение кронштейнов
Временное ограничение: Сразу после приклеивания
Оценить точность переноса брекетов двумя лотками для переноса путем измерения линейных и угловых различий в положениях брекетов до и после фиксации.
Сразу после приклеивания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение фиксации брекетов.
Временное ограничение: три месяца
Оценка разрыва связи путем подсчета количества отслоившихся брекетов сразу и в течение трехмесячного периода наблюдения.
три месяца
Время на стуле
Временное ограничение: во время процедуры склеивания
Оценить время непрямого связывания на стороне кресла в каждой методике.
во время процедуры склеивания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2017-11-28

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровая непрямая связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться