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Comparaison entre le plateau de transfert numérique imprimé en 3D et le plateau de transfert thermoformé pour le collage indirect

30 novembre 2017 mis à jour par: Omar Abdelaziz, Cairo University

Comparaison entre le plateau de transfert numérique imprimé en 3D et le plateau de transfert thermoformé pour le collage indirect : un essai clinique randomisé

L'étude évalue la précision du collage indirect à l'aide d'un plateau de transfert imprimé en 3D par rapport au plateau de transfert thermoformé. La moitié des brackets sera collée indirectement à l'aide du plateau de transfert imprimé en 3D et l'autre moitié sera collée indirectement à l'aide du plateau de transfert thermoformé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cherchant un traitement orthodontique avec un appareil orthodontique fixe.
  • Patients avec un ensemble complet de dents permanentes
  • Bonne hygiène buccale et condition parodontale.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de toute maladie parodontale.
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire
  • Hypoplasie et hypocalcification de l'émail
  • Lésions carieuses profondes / grandes restaurations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de plateaux de transfert imprimés en 3D
Collage indirect à l'aide d'un plateau de transfert numérique imprimé en 3D
Procédure: Liaison numérique indirecte
Collage indirect d'attachements orthodontiques à l'aide d'un plateau de transfert numérique imprimé en 3D
Procédure: Balayage intra-oral
Numérisation intra-orale des brackets collés
Procédure: Superposition et évaluation
superposition des positions des attaches avant et après collage et évaluation de la précision du transfert
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe plateau de transfert thermoformé
Collage indirect à l'aide d'un plateau de transfert thermoformé
Procédure: Balayage intra-oral
Numérisation intra-orale des brackets collés
Procédure: Superposition et évaluation
superposition des positions des attaches avant et après collage et évaluation de la précision du transfert
Procédure: Collage indirect conventionnel
Collage indirect d'attachements orthodontiques à l'aide d'une gouttière de transfert thermoformée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positionnement linéaire et angulaire des supports
Délai: Immédiatement après le collage
Evaluer la précision de transfert des brackets par les deux plateaux de transfert en mesurant les différences linéaires et angulaires des positions des brackets avant et après collage.
Immédiatement après le collage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec de la liaison des attaches.
Délai: trois mois
Évaluation de la rupture de liaison en comptant le nombre de brackets détachés immédiatement et sur une période de suivi de trois mois.
trois mois
Temps passé au fauteuil
Délai: pendant la procédure de collage
Évaluer le temps de collage indirect côté fauteuil dans chaque technique
pendant la procédure de collage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBC-CU-2017-11-28

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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