Confronto tra vassoio di trasferimento stampato in 3D digitale e vassoio di trasferimento termoformato per l'incollaggio indiretto
30 novembre 2017 aggiornato da: Omar Abdelaziz, Cairo University
Confronto tra vassoio di trasferimento stampato in 3D digitale e vassoio di trasferimento termoformato per l'incollaggio indiretto: uno studio clinico randomizzato
Lo studio valuta l'accuratezza del legame indiretto utilizzando il vassoio di trasferimento stampato in 3D rispetto al vassoio di trasferimento termoformato.
Metà delle staffe verrà incollata indirettamente utilizzando il vassoio di trasferimento stampato in 3D e l'altra metà verrà incollata indirettamente utilizzando il vassoio di trasferimento termoformato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che richiedono un trattamento ortodontico con apparecchio ortodontico fisso.
- Pazienti con set completo di denti permanenti
- Buona igiene orale e condizioni parodontali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da qualsiasi malattia parodontale.
- Pazienti con scarsa igiene orale
- Ipoplasia e ipocalcificazione dello smalto
- Lesioni cariose profonde / grandi restauri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo vassoio di trasferimento stampato in 3D
Incollaggio indiretto tramite vassoio di trasferimento stampato in 3D digitale
|
Incollaggio indiretto di attacchi ortodontici mediante vassoio di trasferimento stampato in 3D digitale
Scansione intraorale delle staffe incollate
sovrapposizione delle posizioni dei bracket prima e dopo l'incollaggio e valutazione dell'accuratezza del trasferimento
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo vassoio di trasferimento termoformato
Incollaggio indiretto mediante vassoio di trasferimento termoformato
|
Scansione intraorale delle staffe incollate
sovrapposizione delle posizioni dei bracket prima e dopo l'incollaggio e valutazione dell'accuratezza del trasferimento
Incollaggio indiretto di attacchi ortodontici mediante vassoio di trasferimento termoformato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Posizionamento lineare e angolare delle staffe
Lasso di tempo: Subito dopo l'incollaggio
|
Valutare l'accuratezza del trasferimento delle staffe da parte dei due vassoi di trasferimento misurando le differenze lineari e angolari nelle posizioni delle staffe prima e dopo l'incollaggio.
|
Subito dopo l'incollaggio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento dell'incollaggio delle staffe.
Lasso di tempo: tre mesi
|
Valutazione del fallimento del legame contando il numero di staffe staccate immediatamente e su un periodo di follow-up di tre mesi.
|
tre mesi
|
|
Tempo alla sedia
Lasso di tempo: durante la procedura di incollaggio
|
Valutare il tempo alla poltrona del legame indiretto in ciascuna tecnica
|
durante la procedura di incollaggio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2017-11-28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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