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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03363607
간접 접착을 위한 디지털 3D 프린팅 전사 트레이와 열성형 전사 트레이 비교
2017년 11월 30일 업데이트: Omar Abdelaziz, Cairo University
간접 접합을 위한 디지털 3D 프린팅 전사 트레이와 열성형 전사 트레이 비교: 무작위 임상 시험
이 연구는 3D 프린팅된 이송 트레이와 열성형 이송 트레이를 사용하여 간접 결합의 정확성을 평가합니다.
브래킷의 절반은 3D 인쇄된 전송 트레이를 사용하여 간접적으로 접착되고 나머지 절반은 열성형 전송 트레이를 사용하여 간접적으로 접착됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고정식 교정 장치를 이용한 교정 치료를 원하는 환자.
- 영구 치아의 전체 세트를 가진 환자
- 좋은 구강 위생 및 치주 상태.
제외 기준:
- 치주 질환을 앓고 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자
- 법랑질 저형성 및 저석회화
- 깊은 우식 병변 / 큰 수복물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 3D 인쇄된 전송 트레이 그룹
디지털 3D 프린팅 이송 트레이를 사용한 간접 접착
|
디지털 3D 프린팅 전송 트레이를 사용한 치열 교정 부착물의 간접 결합
접착된 브라켓의 구강 내 스캐닝
접착 전후 브라켓 위치 중첩 및 전사 정도 평가
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 열성형 이송 트레이 그룹
열성형 이송 트레이를 사용한 간접 접합
|
접착된 브라켓의 구강 내 스캐닝
접착 전후 브라켓 위치 중첩 및 전사 정도 평가
열성형 이송 트레이를 사용한 치열 교정 부착물의 간접 결합
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브라켓의 선형 및 각진 포지셔닝
기간: 본딩 직후
|
접착 전과 후 브라켓 위치의 선형 및 각도 차이를 측정하여 두 개의 이송 트레이에 의한 브라켓의 이송 정확도를 평가합니다.
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본딩 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브래킷의 결합 실패.
기간: 삼 개월
|
즉시 및 3개월에 걸친 사후 관리 기간 동안 분리된 브라켓의 수를 세어 접착 실패를 평가합니다.
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삼 개월
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체어 사이드 타임
기간: 본딩 과정에서
|
간접접합 기법별 체어사이드 타임 평가
|
본딩 과정에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBC-CU-2017-11-28
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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