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Vergleich zwischen digitaler 3D-gedruckter Transferschale und thermogeformter Transferschale für indirektes Bonding

30. November 2017 aktualisiert von: Omar Abdelaziz, Cairo University

Vergleich zwischen digitaler 3D-gedruckter Transferschale und thermogeformter Transferschale für indirektes Bonding: Eine randomisierte klinische Studie

Die Studie bewertet die Genauigkeit der indirekten Verklebung unter Verwendung einer 3D-gedruckten Transferschale im Vergleich zu einer thermogeformten Transferschale. Die Hälfte der Brackets wird indirekt mit dem 3D-gedruckten Transfertray und die andere Hälfte indirekt mit dem thermogeformten Transfertray verklebt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzender kieferorthopädischer Apparatur wünschen.
  • Patienten mit vollständigen bleibenden Zähnen
  • Gute Mundhygiene und parodontaler Zustand.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer Parodontitis leiden.
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene
  • Schmelzhypoplasie und Hypokalzifikation
  • Tiefe kariöse Läsionen / große Restaurationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 3D-gedruckte Transfertablettgruppe
Indirektes Kleben mit digitalem 3D-gedrucktem Transfertray
Verfahren: Digitales indirektes Bonden
Indirektes Kleben von kieferorthopädischen Befestigungen mit digitalem 3D-gedrucktem Transfertray
Verfahren: Intraorales Scannen
Intraorales Scannen der geklebten Brackets
Verfahren: Überlagerung und Auswertung
Überlagerung der Bracketpositionen vor und nach dem Kleben und Bewertung der Übertragungsgenauigkeit
ACTIVE_COMPARATOR: Thermogeformte Transfertablettgruppe
Indirektes Bonding mit thermogeformter Transferschale
Verfahren: Intraorales Scannen
Intraorales Scannen der geklebten Brackets
Verfahren: Überlagerung und Auswertung
Überlagerung der Bracketpositionen vor und nach dem Kleben und Bewertung der Übertragungsgenauigkeit
Verfahren: Konventionelles indirektes Kleben
Indirektes Bonden von kieferorthopädischen Attachments mittels thermogeformter Übertragungsschiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lineare und winklige Positionierung der Halterungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kleben
Bewertung der Transfergenauigkeit der Brackets durch die beiden Transfertrays durch Messen der linearen und Winkelunterschiede in den Positionen der Brackets vor und nach dem Kleben.
Unmittelbar nach dem Kleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klebefehler der Brackets.
Zeitfenster: drei Monate
Bewertung des Haftversagens durch Zählen der Anzahl der abgelösten Brackets sofort und über einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten.
drei Monate
Stuhlseitenzeit
Zeitfenster: während des Klebevorgangs
Bewertung der stuhlseitigen Zeit des indirekten Bondings bei jeder Technik
während des Klebevorgangs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBC-CU-2017-11-28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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