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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03363607
Vergleich zwischen digitaler 3D-gedruckter Transferschale und thermogeformter Transferschale für indirektes Bonding
30. November 2017 aktualisiert von: Omar Abdelaziz, Cairo University
Vergleich zwischen digitaler 3D-gedruckter Transferschale und thermogeformter Transferschale für indirektes Bonding: Eine randomisierte klinische Studie
Die Studie bewertet die Genauigkeit der indirekten Verklebung unter Verwendung einer 3D-gedruckten Transferschale im Vergleich zu einer thermogeformten Transferschale.
Die Hälfte der Brackets wird indirekt mit dem 3D-gedruckten Transfertray und die andere Hälfte indirekt mit dem thermogeformten Transfertray verklebt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung mit festsitzender kieferorthopädischer Apparatur wünschen.
- Patienten mit vollständigen bleibenden Zähnen
- Gute Mundhygiene und parodontaler Zustand.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer Parodontitis leiden.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
- Schmelzhypoplasie und Hypokalzifikation
- Tiefe kariöse Läsionen / große Restaurationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 3D-gedruckte Transfertablettgruppe
Indirektes Kleben mit digitalem 3D-gedrucktem Transfertray
|
Indirektes Kleben von kieferorthopädischen Befestigungen mit digitalem 3D-gedrucktem Transfertray
Intraorales Scannen der geklebten Brackets
Überlagerung der Bracketpositionen vor und nach dem Kleben und Bewertung der Übertragungsgenauigkeit
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thermogeformte Transfertablettgruppe
Indirektes Bonding mit thermogeformter Transferschale
|
Intraorales Scannen der geklebten Brackets
Überlagerung der Bracketpositionen vor und nach dem Kleben und Bewertung der Übertragungsgenauigkeit
Indirektes Bonden von kieferorthopädischen Attachments mittels thermogeformter Übertragungsschiene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lineare und winklige Positionierung der Halterungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Kleben
|
Bewertung der Transfergenauigkeit der Brackets durch die beiden Transfertrays durch Messen der linearen und Winkelunterschiede in den Positionen der Brackets vor und nach dem Kleben.
|
Unmittelbar nach dem Kleben
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klebefehler der Brackets.
Zeitfenster: drei Monate
|
Bewertung des Haftversagens durch Zählen der Anzahl der abgelösten Brackets sofort und über einen Nachbeobachtungszeitraum von drei Monaten.
|
drei Monate
|
Stuhlseitenzeit
Zeitfenster: während des Klebevorgangs
|
Bewertung der stuhlseitigen Zeit des indirekten Bondings bei jeder Technik
|
während des Klebevorgangs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBC-CU-2017-11-28
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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