Comparación entre la bandeja de transferencia impresa en 3D digital y la bandeja de transferencia termoformada para la unión indirecta
30 de noviembre de 2017 actualizado por: Omar Abdelaziz, Cairo University
Comparación entre la bandeja de transferencia impresa en 3D digital y la bandeja de transferencia termoformada para la unión indirecta: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio evalúa la precisión de la unión indirecta utilizando una bandeja de transferencia impresa en 3D frente a una bandeja de transferencia termoformada.
La mitad de los brackets se cementarán indirectamente utilizando la bandeja de transferencia impresa en 3D y la otra mitad se cementará indirectamente utilizando la bandeja de transferencia termoformada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que buscan tratamiento de ortodoncia con aparato de ortodoncia fijo.
- Pacientes con dentición permanente completa
- Buena higiene bucal y estado periodontal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad periodontal.
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Hipoplasia e hipocalcificación del esmalte
- Lesiones cariosas profundas / restauraciones grandes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de bandejas de transferencia impresas en 3D
Adhesión indirecta mediante bandeja de transferencia impresa en 3D digital
|
Adhesión indirecta de ataches de ortodoncia mediante bandeja de transferencia impresa en 3D digital
Escaneo intraoral de los brackets cementados
superposición de las posiciones de los brackets antes y después del cementado y evaluación de la precisión de la transferencia
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de bandejas de transferencia termoformadas
Adhesión indirecta mediante bandeja de transferencia termoformada
|
Escaneo intraoral de los brackets cementados
superposición de las posiciones de los brackets antes y después del cementado y evaluación de la precisión de la transferencia
Adhesión indirecta de ataches de ortodoncia utilizando bandeja de transferencia termoformada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posicionamiento lineal y angular de los soportes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la unión
|
Evaluar la precisión de transferencia de los brackets por las dos bandejas de transferencia midiendo las diferencias lineales y angulares en las posiciones de los brackets antes y después del cementado.
|
Inmediatamente después de la unión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso de la unión de los brackets.
Periodo de tiempo: tres meses
|
Evaluación del fracaso de la unión contando el número de brackets desprendidos inmediatamente y durante un período de seguimiento de tres meses.
|
tres meses
|
|
Tiempo junto a la silla
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de vinculación
|
Evaluar el tiempo de sillón de unión indirecta en cada técnica
|
durante el procedimiento de vinculación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-11-28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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