A digitális 3D nyomtatott transzfertálca és a hőformázott transzfertálca összehasonlítása közvetett ragasztáshoz
2017. november 30. frissítette: Omar Abdelaziz, Cairo University
A digitális 3D nyomtatott transzfertálca és a hőformázott transzfertálca összehasonlítása közvetett ragasztáshoz: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány a közvetett ragasztás pontosságát értékeli a 3D nyomtatott transzfertálca és a hőformázott transzfertálca használatával.
A konzolok felét közvetetten, a 3D nyomtatott továbbítótálcával, a másik felét pedig közvetetten a hőformázott továbbítótálcával rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rögzített fogszabályozó készülékkel fogszabályozó kezelést kérő betegek.
- Teljes maradandó fogakkal rendelkező betegek
- Jó szájhigiénia és parodontális állapot.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fogágybetegségben szenvedő betegek.
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek
- Zománc hypoplasia és hipokalcifikáció
- Mély szuvas elváltozások / nagy pótlások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 3D nyomtatott továbbítótálca csoport
Közvetett ragasztás digitális 3D nyomtatott transzfertálcával
|
Fogszabályozási tartozékok közvetett ragasztása digitális 3D nyomtatott transzfertálcával
A ragasztott konzolok intraorális szkennelése
a zárójelek pozícióinak egymásra helyezése a kötés előtt és után, valamint az átviteli pontosság értékelése
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hőformázott továbbítótálca-csoport
Közvetett ragasztás termoformázott transzfertálcával
|
A ragasztott konzolok intraorális szkennelése
a zárójelek pozícióinak egymásra helyezése a kötés előtt és után, valamint az átviteli pontosság értékelése
Fogszabályozási toldalékok közvetett ragasztása hőformázott transzfertálcával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konzolok lineáris és szögletes elhelyezése
Időkeret: Közvetlenül a ragasztás után
|
A konzolok átviteli pontosságának értékelése a két transzfer tálca segítségével a konzolok helyzetében a kötés előtti és utáni lineáris és szögeltérések mérésével.
|
Közvetlenül a ragasztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konzolok ragasztási hibája.
Időkeret: három hónap
|
A kötés meghibásodásának értékelése a leszakadt konzolok számának azonnali és három hónapos követési időszak alatti megszámlálásával.
|
három hónap
|
|
Szék melletti idő
Időkeret: a ragasztási eljárás során
|
Az egyes technikákban a közvetett kötés székoldali idejét értékelni
|
a ragasztási eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-11-28
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .