Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między cyfrową tacą transferową drukowaną w 3D a tacką termoformowaną do łączenia pośredniego

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Omar Abdelaziz, Cairo University

Porównanie między cyfrową tacą transferową drukowaną w 3D a termoformowaną tacą transferową do klejenia pośredniego: randomizowane badanie kliniczne

Badanie ocenia dokładność łączenia pośredniego za pomocą tacy transferowej wydrukowanej w 3D w porównaniu z tacą transferową formowaną termicznie. Połowa zamków zostanie przyklejona pośrednio przy użyciu tacy transferowej wydrukowanej w 3D, a druga połowa zostanie połączona pośrednio przy użyciu termoformowanej tacy transferowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się na leczenie ortodontyczne stałym aparatem ortodontycznym.
  • Pacjenci z pełnym zestawem zębów stałych
  • Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę przyzębia.
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
  • Hipoplazja i hipokalcyfikacja szkliwa
  • Głębokie ubytki próchnicowe / duże uzupełnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa tacek transferowych wydrukowanych w 3D
Łączenie pośrednie za pomocą cyfrowej tacki transferowej wydrukowanej w 3D
Pośrednie łączenie łączników ortodontycznych za pomocą cyfrowej tacki transferowej wydrukowanej w 3D
Skanowanie wewnątrzustne zamków klejonych
nakładanie się pozycji zamków przed i po klejeniu oraz ocena dokładności przeniesienia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa tacek termoformowanych
Łączenie pośrednie za pomocą formowanej termicznie tacki transferowej
Skanowanie wewnątrzustne zamków klejonych
nakładanie się pozycji zamków przed i po klejeniu oraz ocena dokładności przeniesienia
Pośrednie łączenie łączników ortodontycznych za pomocą termoformowanej tacki transferowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe i kątowe Pozycjonowanie wsporników
Ramy czasowe: Natychmiast po związaniu
Aby ocenić dokładność przenoszenia zamków przez dwie tacki transferowe, mierząc liniowe i kątowe różnice w pozycjach zamków przed i po połączeniu.
Natychmiast po związaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria klejenia zamków.
Ramy czasowe: trzy miesiące
Ocena zniszczenia wiązania poprzez natychmiastowe zliczenie liczby odklejonych zamków iw ciągu trzech miesięcy obserwacji.
trzy miesiące
Czas na krzesło
Ramy czasowe: podczas procedury klejenia
Ocena czasu wiązania pośredniego po stronie fotela w każdej technice
podczas procedury klejenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2017-11-28

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowe wiązanie pośrednie

Subskrybuj