- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03363607
Porównanie między cyfrową tacą transferową drukowaną w 3D a tacką termoformowaną do łączenia pośredniego
30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Omar Abdelaziz, Cairo University
Porównanie między cyfrową tacą transferową drukowaną w 3D a termoformowaną tacą transferową do klejenia pośredniego: randomizowane badanie kliniczne
Badanie ocenia dokładność łączenia pośredniego za pomocą tacy transferowej wydrukowanej w 3D w porównaniu z tacą transferową formowaną termicznie.
Połowa zamków zostanie przyklejona pośrednio przy użyciu tacy transferowej wydrukowanej w 3D, a druga połowa zostanie połączona pośrednio przy użyciu termoformowanej tacy transferowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się na leczenie ortodontyczne stałym aparatem ortodontycznym.
- Pacjenci z pełnym zestawem zębów stałych
- Dobra higiena jamy ustnej i stan przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę przyzębia.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej
- Hipoplazja i hipokalcyfikacja szkliwa
- Głębokie ubytki próchnicowe / duże uzupełnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa tacek transferowych wydrukowanych w 3D
Łączenie pośrednie za pomocą cyfrowej tacki transferowej wydrukowanej w 3D
|
Pośrednie łączenie łączników ortodontycznych za pomocą cyfrowej tacki transferowej wydrukowanej w 3D
Skanowanie wewnątrzustne zamków klejonych
nakładanie się pozycji zamków przed i po klejeniu oraz ocena dokładności przeniesienia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa tacek termoformowanych
Łączenie pośrednie za pomocą formowanej termicznie tacki transferowej
|
Skanowanie wewnątrzustne zamków klejonych
nakładanie się pozycji zamków przed i po klejeniu oraz ocena dokładności przeniesienia
Pośrednie łączenie łączników ortodontycznych za pomocą termoformowanej tacki transferowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liniowe i kątowe Pozycjonowanie wsporników
Ramy czasowe: Natychmiast po związaniu
|
Aby ocenić dokładność przenoszenia zamków przez dwie tacki transferowe, mierząc liniowe i kątowe różnice w pozycjach zamków przed i po połączeniu.
|
Natychmiast po związaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Awaria klejenia zamków.
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Ocena zniszczenia wiązania poprzez natychmiastowe zliczenie liczby odklejonych zamków iw ciągu trzech miesięcy obserwacji.
|
trzy miesiące
|
|
Czas na krzesło
Ramy czasowe: podczas procedury klejenia
|
Ocena czasu wiązania pośredniego po stronie fotela w każdej technice
|
podczas procedury klejenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-11-28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cyfrowe wiązanie pośrednie
-
Murad AlrashidiJeszcze nie rekrutacjaPróchnica zębów | Urazy zębów | Primary Tooth RestorationArabia Saudyjska
-
Damascus UniversityZakończonyWada zgryzu; Przemieszczone zębySyria
-
Medical University of ViennaAktywny, nie rekrutującyKlejenie zębówAustria
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaRetrospektywna kohorta pacjentów zdiagnozowanych HCC na wątrobie niewirujnejFrancja
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyStrukturalna choroba sercaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Zadowolenie lekarzaStany Zjednoczone