- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03363607
Vertailu digitaalisen 3D-tulostetun siirtoalustan ja lämpömuovatun siirtoalustan välillä epäsuoraa liimausta varten
torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Omar Abdelaziz, Cairo University
Vertailu digitaalisen 3D-tulostetun siirtoalustan ja lämpömuovatun siirtoalustan välillä epäsuoraa liimausta varten: satunnaistettu kliininen koe
Tutkimuksessa arvioidaan epäsuoran liimauksen tarkkuutta käyttämällä 3D-tulostettua siirtoalustaa verrattuna lämpömuovattuihin siirtoalustaihin.
Puolet kiinnikkeistä liimataan epäsuorasti käyttämällä 3D-tulostettua siirtoalusta ja toinen puoli epäsuorasti lämpömuovattua siirtoalustaa käyttämällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka hakevat oikomishoitoa kiinteällä oikomislaitteella.
- Potilaat, joilla on täysi sarja pysyviä hampaita
- Hyvä suuhygienia ja parodontiitin kunto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa parodontaalista sairaudesta.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Kiilteen hypoplasia ja hypokalsifikaatio
- Syvät kariesvauriot / suuret restauraatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 3D-tulostettu siirtoalustaryhmä
Epäsuora liimaus digitaalisella 3D-tulostetulla siirtoalustalla
|
Oikomiskiinnikkeiden epäsuora kiinnitys digitaalisella 3D-tulostetulla siirtoalustalla
Liimattujen kiinnikkeiden intraoraalinen skannaus
kiinnikkeiden asemien päällekkäisyys ennen ja jälkeen liimauksen ja siirtotarkkuuden arviointi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lämpömuovattu siirtoalustaryhmä
Epäsuora liimaus lämpömuovatulla siirtoalustalla
|
Liimattujen kiinnikkeiden intraoraalinen skannaus
kiinnikkeiden asemien päällekkäisyys ennen ja jälkeen liimauksen ja siirtotarkkuuden arviointi
Oikomiskiinnikkeiden epäsuora kiinnitys lämpömuovatulla siirtoalustalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen ja kulmikas kiinnikkeiden sijoittelu
Aikaikkuna: Välittömästi liimauksen jälkeen
|
Arvioida kiinnikkeiden siirtotarkkuutta kahdella siirtoalustalla mittaamalla lineaariset ja kulmaerot kannakkeiden asennoissa ennen ja jälkeen liimauksen.
|
Välittömästi liimauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnikkeiden liimausvirhe.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Liiman epäonnistumisen arviointi laskemalla irronneiden kiinnikkeiden lukumäärä välittömästi ja kolmen kuukauden seurantajakson aikana.
|
kolme kuukautta
|
|
Aika tuolin puolella
Aikaikkuna: liimausprosessin aikana
|
Arvioida tuolin puoleinen epäsuoran sidoksen aika kussakin tekniikassa
|
liimausprosessin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-11-28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen epäsuora liimaus
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen epäsuora sidos
-
Murad AlrashidiEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Hampaiden vammat | Primary Tooth RestorationSaudi-Arabia
-
Medical University of ViennaAktiivinen, ei rekrytointiHampaiden liimausItävalta
-
Boston Scientific CorporationValmisLannerangan ahtaumaYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon