頬側扁平上皮癌における皮膚を使用した頬筋切除術と皮膚を使用しない頬筋切除術の再発
2017年11月30日 更新者：Ahmed Yuseef、Cairo University
頬側扁平上皮癌における皮膚を使用した頬筋切除術と皮膚を使用しない頬筋切除術の局所制御の評価：無作為化臨床試験。
頬側扁平上皮癌における皮膚を使用した頬筋切除術と皮膚を使用しない頬筋切除術の局所制御の評価：無作為化臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
術前のマルチ スライス CT スキャンまたは MRI は、頸部のリンパ節を評価するために実施されます。 また、頬の腫瘍の浸潤深さ（頬筋内浸潤）を測定するために超音波検査を行いました。
- 全身麻酔下で、頬筋に浸潤した頬側扁平上皮癌を頬の皮膚とともに切除します。 これは軟部組織の安全マージンによって行われ、下顎骨は計画と腫瘍の浸潤に従って切除される場合があります。
- 頸部リンパ節が陰性または陽性のすべての場合に、頸部郭清が行われます。
- 軟部組織の再建は、大胸筋皮弁によって直ちに行われます。また、手術時に再建されたプレートによって骨の再建が行われる場合もあります。その後、患者は別の手術で骨移植の準備が整います。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔扁平上皮癌に罹患している患者。
- 患者は、通常の治癒と予測可能な転帰に影響を与える可能性のある全身性疾患から解放されている必要があります。
- 両方の性別およびすべての年齢が研究に含まれます。
- 手順を受け入れ、フォローアップ、検査、および評価のために戻る協力的な患者。
除外基準:
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患のある患者.9,10
- 身体的および精神的に処置に耐えられない患者。
- 患者はフォローアップを中止する場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：頬筋の皮膚切除
頬側扁平上皮癌の皮膚を伴う頬筋の外科的切除および頸部解剖も実施
|
|
|
アクティブコンパレータ：皮膚を使わない頬筋の切除
頬側扁平上皮癌の皮膚を除いた頬筋の外科的切除と首の解剖も行われます。
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ローカル コントロール
時間枠：最長1年
|
（再発率）
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ragia mounir, professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月30日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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