Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiújulás a buccinator izom kimetszésekor bőrrel szemben a bőr nélkül bukkális laphámsejtes karcinómában

2017. november 30. frissítette: Ahmed Yuseef, Cairo University

A helyi kontroll értékelése buccinator izom kimetszése bőrrel versus buccinator izom kimetszése bőr nélkül bukkális laphámsejtes karcinómában: Randomizált klinikai vizsgálat.

A lokális kontroll értékelése buccinator izom kivágásánál bőrrel versus buccinator izom kivágása bőr nélkül bukkális laphámsejtes karcinómában: Randomizált klinikai vizsgálat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Preoperatív Multi Slice CT vagy MRI a nyaki nyirokcsomó értékelésére. Ezenkívül ultrahangot végeztek a daganat inváziójának mélységének mérésére az arcban (Az invázió a buccinator izomban).

  • Általános érzéstelenítésben a bukkális laphámsejtes karcinómát, amely a buccinator izmot megtámadta, az arc bőrével együtt kimetsszük. Ezt a lágy szövetekben biztonsági sávok biztosítják, és a mandibulát a tervnek és a daganat inváziójának megfelelően lehet reszekálni.
  • Negatív vagy pozitív nyaki nyirokcsomó esetén minden esetben nyakmetszés történik.
  • A lágyrészek rekonstrukciója azonnal megtörténik egy nagyobb mellkasi lebeny segítségével a bőrrel, a csontrekonstrukció is elvégezhető a műtétkor rekonstruált lemezzel, majd egy másik műtét során a pácienseket csontátültetésre készítik fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bukkális laphámsejtes karcinómában szenvedő betegek.
  • A betegeknek mentesnek kell lenniük minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a normális gyógyulást és a kiszámítható kimenetelt.
  • Mindkét nem és minden korosztály részt vesz a vizsgálatban.
  • Együttműködő betegek, akik elfogadják az eljárást és visszatérnek nyomon követésre, vizsgálatra és értékelésre.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normális gyógyulást.9,10
  • Olyan betegek, akik fizikailag és pszichológiailag nem tolerálják az eljárásokat.
  • A betegek megszakíthatják a nyomon követést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: buccinator izom kimetszése bőrrel
bukkális laphámsejtes karcinóma esetén a buccinator izom bőrrel történő sebészeti kimetszése és nyaki disszekció is történt
Eljárás: műtéti kivágás
  • Általános érzéstelenítésben a bukkális laphámsejtes karcinómát, amely a buccinator izmot megtámadta, az arc bőrével együtt kimetsszük. Ezt a lágy szövetekben biztonsági sávok biztosítják, és a mandibulát a tervnek és a daganat inváziójának megfelelően lehet reszekálni.
  • Negatív vagy pozitív nyaki nyirokcsomó esetén minden esetben nyakmetszés történik.
  • A lágyrészek rekonstrukciója azonnal megtörténik egy nagyobb mellkasi lebeny segítségével a bőrrel, a csontrekonstrukció is elvégezhető a műtétkor rekonstruált lemezzel, majd egy másik műtét során a pácienseket csontátültetésre készítik fel.
Aktív összehasonlító: buccinator izom kimetszése bőr nélkül
szájüregi laphámsejtes karcinóma esetén a buccinator izom bőr nélküli műtéti kimetszése és nyaki disszekció is történt.
Eljárás: műtéti kivágás
  • Általános érzéstelenítésben a bukkális laphámsejtes karcinómát, amely a buccinator izmot megtámadta, az arc bőrével együtt kimetsszük. Ezt a lágy szövetekben biztonsági sávok biztosítják, és a mandibulát a tervnek és a daganat inváziójának megfelelően lehet reszekálni.
  • Negatív vagy pozitív nyaki nyirokcsomó esetén minden esetben nyakmetszés történik.
  • A lágyrészek rekonstrukciója azonnal megtörténik egy nagyobb mellkasi lebeny segítségével a bőrrel, a csontrekonstrukció is elvégezhető a műtétkor rekonstruált lemezzel, majd egy másik műtét során a pácienseket csontátültetésre készítik fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyi vezérlés
Időkeret: legfeljebb 1 évig
(ismétlődési arány)
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ragia mounir, professor, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a műtéti kivágás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel