Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återfall vid Buccinator-muskelexcision med huden kontra utan hud vid buckalt skivepitelcancer

30 november 2017 uppdaterad av: Ahmed Yuseef, Cairo University

Utvärdering av lokal kontroll vid Buccinator-muskelexcision med huden kontra Buccinator-muskelexcision utan huden i buckalt skivepitelcancer: en randomiserad klinisk prövning.

Utvärdering av lokal kontroll i buccinatormuskelexcision med huden kontra buccinatormuskelexcision utan huden i buckalt skivepitelcancer: En randomiserad klinisk studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ Multi Slice CT-skanning eller MRI utförd för utvärdering av lymfkörteln i halsen. Dessutom utförs ultraljud för att mäta djupet av invasionen av tumören i kinden (Invasionen i buccinatormuskeln).

  • Under narkos kommer det buckala skivepitelcancer som invaderade buccinatormuskeln att skäras ut med kindhuden. Detta kommer att göras med en säkerhetsmarginal i mjukvävnaden och underkäken kan resekeras enligt planen och invasionen av tumören.
  • En halsdissektion kommer att göras i alla fall av negativ eller positiv halslymfkörtel.
  • Rekonstruktion av den mjuka vävnaden kommer att göras omedelbart genom en större bröstflik med huden, även benrekonstruktion kan göras av en rekonstruerad platta vid operationstillfället, sedan förbereds patienterna för bentransplantation i en annan operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av buckalt skivepitelcancer.
  • Patienter bör vara fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka normal läkning och förutsägbart resultat.
  • Båda könen och alla åldrar kommer att inkluderas i studien.
  • Samarbetsvilliga patienter, som accepterar ingreppet och återkommer för uppföljning, undersökning och utvärdering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.9,10
  • Patienter som fysiskt och psykiskt inte kan tolerera procedurerna.
  • Patienter kan avbryta uppföljningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: buccinator muskel excision med hud
kirurgisk excision av buccinatormuskeln med huden i buckalt skivepitelcancer och halsdissektion också gjort
Procedur: kirurgisk excision
  • Under narkos kommer det buckala skivepitelcancer som invaderade buccinatormuskeln att skäras ut med kindhuden. Detta kommer att göras med en säkerhetsmarginal i mjukvävnaden och underkäken kan resekeras enligt planen och invasionen av tumören.
  • En halsdissektion kommer att göras i alla fall av negativ eller positiv halslymfkörtel.
  • Rekonstruktion av den mjuka vävnaden kommer att göras omedelbart genom en större bröstflik med huden, även benrekonstruktion kan göras av en rekonstruerad platta vid operationstillfället, sedan förbereds patienterna för bentransplantation i en annan operation.
Aktiv komparator: buccinator muskel excision utan hud
kirurgisk excision buccinatormuskeln utan huden i buckalt skivepitelcancer och halsdissektion också gjort.
Procedur: kirurgisk excision
  • Under narkos kommer det buckala skivepitelcancer som invaderade buccinatormuskeln att skäras ut med kindhuden. Detta kommer att göras med en säkerhetsmarginal i mjukvävnaden och underkäken kan resekeras enligt planen och invasionen av tumören.
  • En halsdissektion kommer att göras i alla fall av negativ eller positiv halslymfkörtel.
  • Rekonstruktion av den mjuka vävnaden kommer att göras omedelbart genom en större bröstflik med huden, även benrekonstruktion kan göras av en rekonstruerad platta vid operationstillfället, sedan förbereds patienterna för bentransplantation i en annan operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lokal kontroll
Tidsram: upp till 1 år
(återfallsfrekvens)
upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: ragia mounir, professor, Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer i munhålan

Kliniska prövningar på kirurgisk excision

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera