Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidiva excize buccinatorového svalu s kůží versus bez kůže u bukálního spinocelulárního karcinomu

30. listopadu 2017 aktualizováno: Ahmed Yuseef, Cairo University

Hodnocení lokální kontroly u excize buccinatorového svalu s kůží versus excize buccinatorového svalu bez kůže u bukálního spinocelulárního karcinomu: Randomizovaná klinická studie.

Hodnocení lokální kontroly při excizi buccinátorového svalu s kůží versus excize buccinátorového svalu bez kůže u bukálního spinocelulárního karcinomu: Randomizovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předoperační Multi Slice CT sken nebo MRI pro hodnocení lymfatické uzliny na krku. Také ultrazvuk proveden pro měření hloubky invaze nádoru ve tváři (invaze do buccinatorového svalu).

  • V celkové anestezii bude bukální spinocelulární karcinom, který napadl buccinator sval, vyříznut kůží na tváři. To bude provedeno bezpečnostními okraji v měkké tkáni a mandibula může být resekována podle plánu a invaze nádoru.
  • Krční disekce bude provedena ve všech případech negativní nebo pozitivní krční lymfatické uzliny.
  • Rekonstrukce měkké tkáně bude provedena okamžitě velkým pektorálním lalokem s kůží, také kostní rekonstrukce může být provedena rekonstruovanou dlahou v době operace, poté budou pacienti připraveni na kostní štěp v jiné operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící bukálním spinocelulárním karcinomem.
  • Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit normální hojení a předvídatelný výsledek.
  • Do studie budou zahrnuta obě pohlaví a všechny věkové kategorie.
  • Spolupracující pacienti, kteří zákrok akceptují a vracejí se ke kontrole, vyšetření a vyhodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.9,10
  • Pacienti, kteří fyzicky a psychicky netolerují procedury.
  • Pacienti mohou sledování přerušit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: excize buccinatorového svalu s kůží
provedena také chirurgická excize buccinatorového svalu s kůží u bukálního spinocelulárního karcinomu a krční disekce
Postup: chirurgická excize
  • V celkové anestezii bude bukální spinocelulární karcinom, který napadl buccinator sval, vyříznut kůží na tváři. To bude provedeno bezpečnostními okraji v měkké tkáni a mandibula může být resekována podle plánu a invaze nádoru.
  • Krční disekce bude provedena ve všech případech negativní nebo pozitivní krční lymfatické uzliny.
  • Rekonstrukce měkké tkáně bude provedena okamžitě velkým pektorálním lalokem s kůží, také kostní rekonstrukce může být provedena rekonstruovanou dlahou v době operace, poté budou pacienti připraveni na kostní štěp v jiné operaci.
Aktivní komparátor: excize svalu buccinator bez kůže
byla také provedena chirurgická excize buccinatorového svalu bez kůže u bukálního spinocelulárního karcinomu a krční disekce.
Postup: chirurgická excize
  • V celkové anestezii bude bukální spinocelulární karcinom, který napadl buccinator sval, vyříznut kůží na tváři. To bude provedeno bezpečnostními okraji v měkké tkáni a mandibula může být resekována podle plánu a invaze nádoru.
  • Krční disekce bude provedena ve všech případech negativní nebo pozitivní krční lymfatické uzliny.
  • Rekonstrukce měkké tkáně bude provedena okamžitě velkým pektorálním lalokem s kůží, také kostní rekonstrukce může být provedena rekonstruovanou dlahou v době operace, poté budou pacienti připraveni na kostní štěp v jiné operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
místní ovládání
Časové okno: do 1 roku
(míra opakování)
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ragia mounir, professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární karcinom dutiny ústní

Klinické studie na chirurgická excize

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit