Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjentakelse ved Buccinator-muskeleksisjon med hud versus uten hud ved bukkal plateepitelkarsinom

30. november 2017 oppdatert av: Ahmed Yuseef, Cairo University

Evaluering av lokal kontroll ved utskjæring av Buccinator-muskel med huden versus utskjæring av Buccinator-muskel uten hud ved bukkal plateepitelkarsinom: En randomisert klinisk studie.

Evaluering av lokal kontroll ved utskjæring av buccinatormuskel med huden versus utskjæring av buccinatormuskel uten huden ved bukkal plateepitelkarsinom: En randomisert klinisk studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ Multi Slice CT-skanning eller MR utført for evaluering av lymfeknuten i nakken. Også ultralyd utført for å måle dybden av invasjonen av svulsten i kinnet (Invasjonen i buccinator-muskelen).

  • Under generell anestesi vil bukkal plateepitelkarsinom som invaderte buccinatormuskelen bli skåret ut med kinnhuden. Dette vil bli gjort med en sikkerhetsmargin i bløtvevet og underkjeven kan resekeres i henhold til planen og invasjonen av svulsten.
  • En nakkedisseksjon vil bli gjort i alle tilfeller av negativ eller positiv halslymfeknute.
  • Rekonstruksjon av bløtvevet vil bli gjort umiddelbart ved en større brystflak med huden, også benrekonstruksjon kan gjøres ved en rekonstruert plate på operasjonstidspunktet, deretter vil pasientene forberedes for beintransplantasjon i en annen operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av bukkal plateepitelkarsinom.
  • Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling og forutsigbart resultat.
  • Begge kjønn og alle aldre vil bli inkludert i studien.
  • Samarbeidende pasienter, som aksepterer prosedyren og kommer tilbake for oppfølging, undersøkelse og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.9,10
  • Pasienter som fysisk og psykisk ikke er i stand til å tolerere prosedyrene.
  • Pasienter kan avbryte oppfølgingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: buccinator muskeleksisjon med hud
kirurgisk eksisjon av buccinatormuskelen med huden i bukkal plateepitelkarsinom og nakkedisseksjon også utført
Fremgangsmåte: kirurgisk eksisjon
  • Under generell anestesi vil bukkal plateepitelkarsinom som invaderte buccinatormuskelen bli skåret ut med kinnhuden. Dette vil bli gjort med en sikkerhetsmargin i bløtvevet og underkjeven kan resekeres i henhold til planen og invasjonen av svulsten.
  • En nakkedisseksjon vil bli gjort i alle tilfeller av negativ eller positiv halslymfeknute.
  • Rekonstruksjon av bløtvevet vil bli gjort umiddelbart ved en større brystflak med huden, også benrekonstruksjon kan gjøres ved en rekonstruert plate på operasjonstidspunktet, deretter vil pasientene forberedes for beintransplantasjon i en annen operasjon.
Aktiv komparator: buccinator muskeleksisjon uten hud
kirurgisk eksisjon buccinatormuskelen uten huden i bukkal plateepitelkarsinom og nakkedisseksjon også gjort.
Fremgangsmåte: kirurgisk eksisjon
  • Under generell anestesi vil bukkal plateepitelkarsinom som invaderte buccinatormuskelen bli skåret ut med kinnhuden. Dette vil bli gjort med en sikkerhetsmargin i bløtvevet og underkjeven kan resekeres i henhold til planen og invasjonen av svulsten.
  • En nakkedisseksjon vil bli gjort i alle tilfeller av negativ eller positiv halslymfeknute.
  • Rekonstruksjon av bløtvevet vil bli gjort umiddelbart ved en større brystflak med huden, også benrekonstruksjon kan gjøres ved en rekonstruert plate på operasjonstidspunktet, deretter vil pasientene forberedes for beintransplantasjon i en annen operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontroll
Tidsramme: opptil 1 år
(gjentakelsesfrekvens)
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: ragia mounir, professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom i munnhulen

Kliniske studier på kirurgisk eksisjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere