颊部鳞状细胞癌皮肤与无皮肤颊肌切除术的复发率
2017年11月30日 更新者：Ahmed Yuseef、Cairo University
口腔鳞状细胞癌皮肤颊肌切除术与无皮肤颊肌切除术的局部控制评估：一项随机临床试验。
在颊鳞状细胞癌中，皮肤颊肌切除术与无皮肤颊肌切除术的局部控制评估：一项随机临床试验。
研究概览
详细说明
术前进行多层 CT 扫描或 MRI 评估颈部淋巴结。 此外，还进行了超声波测量脸颊肿瘤的浸润深度（颊肌浸润）。
- 在全身麻醉下，将侵犯颊肌的颊鳞状细胞癌连同脸颊皮肤一起切除。 这将通过软组织中的安全边缘来完成，并且可以根据计划和肿瘤的侵入切除下颌骨。
- 颈部淋巴结阴性或阳性的所有病例都将进行颈部清扫术。
- 软组织的重建将通过带有皮肤的主要胸肌瓣立即完成，也可以在手术时通过重建板进行骨重建，然后患者将准备在另一次手术中进行植骨。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有口腔鳞状细胞癌的患者。
- 患者应该没有任何可能影响正常愈合和可预测结果的全身性疾病。
- 性别和所有年龄段的人都将被纳入研究。
- 接受手术并返回进行随访，检查和评估的合作患者。
排除标准：
- 患有任何可能影响正常愈合的全身性疾病的患者。 9,10
- 身体和心理上无法忍受手术的患者。
- 患者可能会停止随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：皮肤切除颊肌
在颊鳞状细胞癌中手术切除颊肌和皮肤并进行颈部清扫术
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|
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有源比较器：无皮肤颊肌切除术
手术切除颊肌无皮肤的颊鳞状细胞癌和颈部清扫术也做了。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
本地控制
大体时间：长达 1 年
|
（复发率）
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：ragia mounir, professor、Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月30日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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