Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbagefald ved Buccinator-muskeludskæring med huden versus uden huden ved bukkalt planocellulært karcinom

30. november 2017 opdateret af: Ahmed Yuseef, Cairo University

Evaluering af lokal kontrol i Buccinator-muskeludskæring med huden versus Buccinator-muskeludskæring uden huden i bukkal pladecellecarcinom: Et randomiseret klinisk forsøg.

Evaluering af lokal kontrol i buccinator muskel excision med huden versus buccinator muskel excision uden huden i buccal pladecellecarcinom: Et randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ Multi Slice CT-scanning eller MRI udført til evaluering af lymfeknuden i halsen. Også ultralyd udført til måling af dybden af ​​invasionen af ​​tumoren i kinden (Invasionen i buccinatormusklen).

  • Under generel anæstesi vil det bukkale pladecellekarcinom, som invaderede buccinatormusklen, blive skåret ud med kindhuden. Dette vil ske med en sikkerhedsmargin i det bløde væv, og underkæben kan resekeres efter planen og invasionen af ​​tumoren.
  • En halsdissektion vil blive udført i alle tilfælde af negativ eller positiv halslymfeknude.
  • Rekonstruktion af det bløde væv vil ske øjeblikkeligt ved en større brystflap med huden, også knoglerekonstruktion kan ske ved en rekonstrueret plade på operationstidspunktet, hvorefter patienterne vil blive forberedt til knogletransplantation i en anden operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af bukkal pladecellecarcinom.
  • Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling og forudsigelige udfald.
  • Begge køn og alle aldre vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Samarbejdspatienter, som accepterer proceduren og vender tilbage til opfølgning, undersøgelse og evaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.9,10
  • Patienter, der fysisk og psykisk ikke er i stand til at tolerere procedurerne.
  • Patienter kan afbryde opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: buccinator muskel excision med hud
kirurgisk excision af buccinator-musklen med huden i bukkal pladecellekarcinom og nakkedissektion også udført
Procedure: kirurgisk excision
  • Under generel anæstesi vil det bukkale pladecellekarcinom, som invaderede buccinatormusklen, blive skåret ud med kindhuden. Dette vil ske med en sikkerhedsmargin i det bløde væv, og underkæben kan resekeres efter planen og invasionen af ​​tumoren.
  • En halsdissektion vil blive udført i alle tilfælde af negativ eller positiv halslymfeknude.
  • Rekonstruktion af det bløde væv vil ske øjeblikkeligt ved en større brystflap med huden, også knoglerekonstruktion kan ske ved en rekonstrueret plade på operationstidspunktet, hvorefter patienterne vil blive forberedt til knogletransplantation i en anden operation.
Aktiv komparator: buccinator muskel excision uden hud
kirurgisk excision af buccinator-musklen uden huden i bukkal pladecellekarcinom og halsdissektion også udført.
Procedure: kirurgisk excision
  • Under generel anæstesi vil det bukkale pladecellekarcinom, som invaderede buccinatormusklen, blive skåret ud med kindhuden. Dette vil ske med en sikkerhedsmargin i det bløde væv, og underkæben kan resekeres efter planen og invasionen af ​​tumoren.
  • En halsdissektion vil blive udført i alle tilfælde af negativ eller positiv halslymfeknude.
  • Rekonstruktion af det bløde væv vil ske øjeblikkeligt ved en større brystflap med huden, også knoglerekonstruktion kan ske ved en rekonstrueret plade på operationstidspunktet, hvorefter patienterne vil blive forberedt til knogletransplantation i en anden operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontrol
Tidsramme: op til 1 år
(gentagelsesfrekvens)
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: ragia mounir, professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom i mundhulen

Kliniske forsøg med kirurgisk excision

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner