Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Recidiva nell'escissione del muscolo buccinatore con la pelle rispetto a senza la pelle nel carcinoma a cellule squamose buccali

30 novembre 2017 aggiornato da: Ahmed Yuseef, Cairo University

Valutazione del controllo locale nell'escissione del muscolo buccinatore con la pelle rispetto all'escissione del muscolo buccinatore senza la pelle nel carcinoma a cellule squamose buccali: uno studio clinico randomizzato.

Valutazione del controllo locale nell'escissione del muscolo buccinatore con la pelle rispetto all'escissione del muscolo buccinatore senza la pelle nel carcinoma a cellule squamose buccali: uno studio clinico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scansione TC Multi Slice preoperatoria o RM eseguita per la valutazione del linfonodo del collo. Inoltre, l'ecografia eseguita per misurare la profondità dell'invasione del tumore nella guancia (L'invasione nel muscolo buccinatore).

  • In anestesia generale, il carcinoma buccale a cellule squamose che ha invaso il muscolo buccinatore verrà asportato con la cute della guancia. Questo sarà fatto da margini di sicurezza nei tessuti molli e la mandibola può essere resecata secondo il piano e l'invasione del tumore.
  • Una dissezione del collo verrà eseguita in tutti i casi di linfonodo del collo negativo o positivo.
  • La ricostruzione del tessuto molle verrà eseguita immediatamente da un grande lembo pettorale con la pelle, anche la ricostruzione ossea può essere eseguita da una placca ricostruita al momento dell'intervento, quindi i pazienti saranno preparati per l'innesto osseo in un altro intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose della bocca.
  • I pazienti devono essere liberi da qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione e l'esito prevedibile.
  • Entrambi i sessi e tutte le età saranno inclusi nello studio.
  • Pazienti collaborativi, che accettano la procedura e ritornano per il follow-up, l'esame e la valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare la normale guarigione.9,10
  • Pazienti che fisicamente e psicologicamente non sono in grado di tollerare le procedure.
  • I pazienti possono interrompere il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: escissione del muscolo buccinatore con la pelle
anche l'asportazione chirurgica del muscolo buccinatore con la pelle nel carcinoma a cellule squamose della bocca e la dissezione del collo
Procedura: asportazione chirurgica
  • In anestesia generale, il carcinoma buccale a cellule squamose che ha invaso il muscolo buccinatore verrà asportato con la cute della guancia. Questo sarà fatto da margini di sicurezza nei tessuti molli e la mandibola può essere resecata secondo il piano e l'invasione del tumore.
  • Una dissezione del collo verrà eseguita in tutti i casi di linfonodo del collo negativo o positivo.
  • La ricostruzione del tessuto molle verrà eseguita immediatamente da un grande lembo pettorale con la pelle, anche la ricostruzione ossea può essere eseguita da una placca ricostruita al momento dell'intervento, quindi i pazienti saranno preparati per l'innesto osseo in un altro intervento chirurgico.
Comparatore attivo: asportazione del muscolo buccinatore senza pelle
anche l'asportazione chirurgica del muscolo buccinatore senza la pelle nel carcinoma a cellule squamose buccali e la dissezione del collo.
Procedura: asportazione chirurgica
  • In anestesia generale, il carcinoma buccale a cellule squamose che ha invaso il muscolo buccinatore verrà asportato con la cute della guancia. Questo sarà fatto da margini di sicurezza nei tessuti molli e la mandibola può essere resecata secondo il piano e l'invasione del tumore.
  • Una dissezione del collo verrà eseguita in tutti i casi di linfonodo del collo negativo o positivo.
  • La ricostruzione del tessuto molle verrà eseguita immediatamente da un grande lembo pettorale con la pelle, anche la ricostruzione ossea può essere eseguita da una placca ricostruita al momento dell'intervento, quindi i pazienti saranno preparati per l'innesto osseo in un altro intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo locale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
(tasso di recidiva)
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: ragia mounir, professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su asportazione chirurgica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi