Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót w przypadku wycięcia mięśnia policzkowego ze skórą a bez skóry w raku płaskonabłonkowym policzka

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Yuseef, Cairo University

Ocena kontroli miejscowej w wycięciu mięśnia policzkowego ze skórą w porównaniu z wycięciem mięśnia policzkowego bez skóry w raku płaskonabłonkowym policzka: randomizowane badanie kliniczne.

Ocena kontroli miejscowej w wycięciu mięśnia policzkowego ze skórą w porównaniu z wycięciem mięśnia policzkowego bez skóry w raku płaskonabłonkowym policzka: randomizowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przedoperacyjna tomografia komputerowa Multi Slice lub MRI wykonywana w celu oceny węzła chłonnego szyi. Wykonano również badanie ultrasonograficzne w celu pomiaru głębokości naciekania guza w policzku (naciek w mięśniu policzkowym).

  • W znieczuleniu ogólnym rak płaskonabłonkowy policzka, który zajął mięsień policzkowy, zostanie wycięty wraz ze skórą policzka. Zostanie to wykonane z marginesem bezpieczeństwa w tkance miękkiej, a żuchwa może zostać usunięta zgodnie z planem i inwazją guza.
  • Sekcja szyi zostanie przeprowadzona we wszystkich przypadkach ujemnych lub dodatnich węzłów chłonnych szyi.
  • Rekonstrukcja tkanki miękkiej zostanie wykonana natychmiast płatem piersiowym większym wraz ze skórą, również rekonstrukcja kostna może być wykonana przy użyciu zrekonstruowanej płytki w czasie operacji, wtedy pacjenci będą przygotowywani do przeszczepu kości w kolejnej operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na raka płaskonabłonkowego policzka.
  • Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która może wpływać na normalne gojenie i przewidywalny wynik.
  • Badaniem zostaną objęte osoby obojga płci i osoby w każdym wieku.
  • Pacjenci współpracujący, którzy akceptują zabieg i wracają na kontrolę, badanie i ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.9,10
  • Pacjenci, którzy fizycznie i psychicznie nie są w stanie tolerować zabiegów.
  • Pacjenci mogą przerwać obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wycięcie mięśnia policzkowego wraz ze skórą
chirurgiczne wycięcie mięśnia policzkowego wraz ze skórą w raku płaskonabłonkowym policzka i dysekcja szyi
Procedura: wycięcie chirurgiczne
  • W znieczuleniu ogólnym rak płaskonabłonkowy policzka, który zajął mięsień policzkowy, zostanie wycięty wraz ze skórą policzka. Zostanie to wykonane z marginesem bezpieczeństwa w tkance miękkiej, a żuchwa może zostać usunięta zgodnie z planem i inwazją guza.
  • Sekcja szyi zostanie przeprowadzona we wszystkich przypadkach ujemnych lub dodatnich węzłów chłonnych szyi.
  • Rekonstrukcja tkanki miękkiej zostanie wykonana natychmiast płatem piersiowym większym wraz ze skórą, również rekonstrukcja kostna może być wykonana przy użyciu zrekonstruowanej płytki w czasie operacji, wtedy pacjenci będą przygotowywani do przeszczepu kości w kolejnej operacji.
Aktywny komparator: wycięcie mięśnia policzkowego bez skóry
chirurgiczne wycięcie mięśnia policzkowego bez skóry w raku płaskonabłonkowym policzka i rozwarstwienie szyi.
Procedura: wycięcie chirurgiczne
  • W znieczuleniu ogólnym rak płaskonabłonkowy policzka, który zajął mięsień policzkowy, zostanie wycięty wraz ze skórą policzka. Zostanie to wykonane z marginesem bezpieczeństwa w tkance miękkiej, a żuchwa może zostać usunięta zgodnie z planem i inwazją guza.
  • Sekcja szyi zostanie przeprowadzona we wszystkich przypadkach ujemnych lub dodatnich węzłów chłonnych szyi.
  • Rekonstrukcja tkanki miękkiej zostanie wykonana natychmiast płatem piersiowym większym wraz ze skórą, również rekonstrukcja kostna może być wykonana przy użyciu zrekonstruowanej płytki w czasie operacji, wtedy pacjenci będą przygotowywani do przeszczepu kości w kolejnej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrola lokalna
Ramy czasowe: do 1 roku
(współczynnik powtarzalności)
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ragia mounir, professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wycięcie chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj