협측 편평세포암종에서 피부를 이용한 협측근 절제술과 피부를 절제하지 않은 재발의 비교
2017년 11월 30일 업데이트: Ahmed Yuseef, Cairo University
협측 편평세포암종에서 피부를 이용한 협측근 절제와 피부를 제거하지 않은 협측근 절제의 국소 조절 평가: 무작위 임상시험.
협측 편평 세포 암종에서 피부가 없는 협측근 절제 대 피부를 이용한 협측근 절제의 국소 제어 평가: 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
수술 전 다중 슬라이스 CT 스캔 또는 MRI는 목의 림프절을 평가하기 위해 수행됩니다. 또한 뺨에 종양이 침윤된 깊이(협협근 침범)를 측정하기 위해 초음파를 시행하였다.
- 전신마취하에 협측근을 침범한 협측편평상피암을 뺨의 피부로 절제합니다. 이것은 연조직의 안전 마진에 의해 수행되며 하악은 종양의 침범과 계획에 따라 절제될 수 있습니다.
- 경부 림프절 음성 또는 양성의 모든 경우에 경부 절제술을 시행합니다.
- 연조직의 재건은 피부와 함께 주요 흉부 피판에 의해 즉시 이루어지며 뼈 재건은 수술 시 재건된 판에 의해 이루어질 수 있으며 환자는 다른 수술에서 뼈 이식을 준비하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협측 편평 세포 암종으로 고통받는 환자.
- 환자는 정상적인 치유 및 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 남녀 모두와 모든 연령대가 연구에 포함될 것입니다.
- 절차를 수락하고 후속 조치, 검사 및 평가를 위해 복귀하는 협조적인 환자.
제외 기준:
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자9,10
- 신체적, 정신적으로 시술을 견딜 수 없는 환자.
- 환자는 후속 조치를 중단할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 피부를 이용한 협두 근육 절제술
협측 편평 세포 암종의 피부와 함께 협측근의 외과적 절제 및 목 절개도 수행됨
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활성 비교기: 피부가 없는 협두 근육 절제술
협측 편평 세포 암종에서 피부가 없는 협측근을 외과적으로 절제하고 목을 절개하기도 합니다.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
로컬 컨트롤
기간: 최대 1년
|
(재발율)
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ragia mounir, professor, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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