Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рецидив при иссечении щечной мышцы с кожей по сравнению с без кожи при плоскоклеточном раке щеки

30 ноября 2017 г. обновлено: Ahmed Yuseef, Cairo University

Оценка местного контроля при иссечении щечной мышцы с кожей по сравнению с иссечением щечной мышцы без кожи при плоскоклеточной карциноме щеки: рандомизированное клиническое исследование.

Оценка местного контроля при иссечении щечной мышцы с кожей по сравнению с иссечением щечной мышцы без кожи при плоскоклеточном раке щеки: рандомизированное клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационная многослойная компьютерная томография или МРТ проводится для оценки лимфатических узлов шеи. Также УЗИ проводят для измерения глубины инвазии опухоли в щеку (Инвазия в щечную мышцу).

  • Под общей анестезией плоскоклеточная карцинома щеки, поразившая щечную мышцу, будет иссечена вместе с кожей щеки. Это будет сделано с запасом в мягких тканях, и нижняя челюсть может быть резецирована в соответствии с планом и инвазией опухоли.
  • Диссекция шеи будет проводиться во всех случаях отрицательного или положительного шейного лимфатического узла.
  • Реконструкция мягких тканей будет выполнена немедленно с помощью большого грудного лоскута с кожей, также реконструкция кости может быть выполнена реконструированной пластиной во время операции, после чего пациенты будут подготовлены к костной пластике во время другой операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие буккальным плоскоклеточным раком.
  • Пациенты не должны иметь каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на нормальное заживление и предсказуемый результат.
  • Оба пола и всех возрастов будут включены в исследование.
  • Сотрудничающие пациенты, которые соглашаются на процедуру и возвращаются для наблюдения, обследования и оценки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление.9,10
  • Пациенты, которые физически и психологически не в состоянии переносить процедуры.
  • Пациенты могут прекратить наблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: иссечение щечной мышцы с кожей
хирургическое иссечение щечной мышцы с кожным покровом при щечной плоскоклеточной карциноме и рассечение шеи.
Процедура: хирургическое иссечение
  • Под общей анестезией плоскоклеточная карцинома щеки, поразившая щечную мышцу, будет иссечена вместе с кожей щеки. Это будет сделано с запасом в мягких тканях, и нижняя челюсть может быть резецирована в соответствии с планом и инвазией опухоли.
  • Диссекция шеи будет проводиться во всех случаях отрицательного или положительного шейного лимфатического узла.
  • Реконструкция мягких тканей будет выполнена немедленно с помощью большого грудного лоскута с кожей, также реконструкция кости может быть выполнена реконструированной пластиной во время операции, после чего пациенты будут подготовлены к костной пластике во время другой операции.
Активный компаратор: иссечение щечной мышцы без кожи
Хирургическое иссечение щечной мышцы без кожи при щечной плоскоклеточной карциноме и рассечение шеи.
Процедура: хирургическое иссечение
  • Под общей анестезией плоскоклеточная карцинома щеки, поразившая щечную мышцу, будет иссечена вместе с кожей щеки. Это будет сделано с запасом в мягких тканях, и нижняя челюсть может быть резецирована в соответствии с планом и инвазией опухоли.
  • Диссекция шеи будет проводиться во всех случаях отрицательного или положительного шейного лимфатического узла.
  • Реконструкция мягких тканей будет выполнена немедленно с помощью большого грудного лоскута с кожей, также реконструкция кости может быть выполнена реконструированной пластиной во время операции, после чего пациенты будут подготовлены к костной пластике во время другой операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
местное управление
Временное ограничение: до 1 года
(частота рецидивов)
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: ragia mounir, professor, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хирургическое иссечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться