Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuminen buccinator-lihasleikkauksessa ihon kanssa vs. ilman ihoa posken levyepiteelikarsinoomassa

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ahmed Yuseef, Cairo University

Paikallisen kontrollin arviointi buccinator lihasleikkauksessa iholla verrattuna buccinator lihasleikkaukseen ilman ihoa posken levyepiteelikarsinoomassa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Paikallisen kontrollin arviointi buccinator-lihaksen leikkauksessa iholla verrattuna buccinator-lihaksen leikkaukseen ilman ihoa posken levyepiteelikarsinoomassa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Preoperatiivinen Multi Slice CT-skannaus tai MRI suoritetaan kaulan imusolmukkeen arvioimiseksi. Lisäksi suoritettiin ultraääni posken kasvaimen invaasion syvyyden mittaamiseksi (Invaasio buccinator-lihakseen).

  • Yleisanestesiassa bukkaalinen levyepiteelisyöpä, joka tunkeutui buccinator-lihakseen, leikataan posken ihon kanssa. Tämä tehdään pehmytkudoksen turvamarginaalien avulla ja alaleuka voidaan leikata suunnitelman ja kasvaimen invaasion mukaan.
  • Kaulan dissektio tehdään kaikissa negatiivisissa tai positiivisissa kaulan imusolmukkeiden tapauksissa.
  • Pehmytkudoksen rekonstruktio tehdään välittömästi suurella rintaliivillä ihon kanssa, myös luuremontti voidaan tehdä rekonstruoidulla levyllä leikkauksen yhteydessä, jolloin potilaat valmistellaan luusiirrettä varten toisessa leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät posken levyepiteelikarsinoomasta.
  • Potilailla ei pitäisi olla systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen ja ennustettavaan lopputulokseen.
  • Tutkimukseen otetaan mukaan molemmat sukupuolet ja kaiken ikäiset.
  • Yhteistyöpotilaat, jotka hyväksyvät toimenpiteen ja palaavat seurantaan, tutkimukseen ja arviointiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.9,10
  • Potilaat, jotka eivät fyysisesti ja psyykkisesti kestä toimenpiteitä.
  • Potilaat voivat keskeyttää seurannan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: buccinator-lihaksen leikkaus iholla
tehty myös buccinatorlihaksen leikkaus iholla posken levyepiteelikarsinoomassa ja kaulan dissektio
Menettely: kirurginen leikkaus
  • Yleisanestesiassa bukkaalinen levyepiteelisyöpä, joka tunkeutui buccinator-lihakseen, leikataan posken ihon kanssa. Tämä tehdään pehmytkudoksen turvamarginaalien avulla ja alaleuka voidaan leikata suunnitelman ja kasvaimen invaasion mukaan.
  • Kaulan dissektio tehdään kaikissa negatiivisissa tai positiivisissa kaulan imusolmukkeiden tapauksissa.
  • Pehmytkudoksen rekonstruktio tehdään välittömästi suurella rintaliivillä ihon kanssa, myös luuremontti voidaan tehdä rekonstruoidulla levyllä leikkauksen yhteydessä, jolloin potilaat valmistellaan luusiirrettä varten toisessa leikkauksessa.
Active Comparator: buccinator-lihaksen leikkaus ilman ihoa
buccinator lihaksen leikkaus ilman ihoa posken levyepiteelikarsinoomassa ja myös kaulan dissektio.
Menettely: kirurginen leikkaus
  • Yleisanestesiassa bukkaalinen levyepiteelisyöpä, joka tunkeutui buccinator-lihakseen, leikataan posken ihon kanssa. Tämä tehdään pehmytkudoksen turvamarginaalien avulla ja alaleuka voidaan leikata suunnitelman ja kasvaimen invaasion mukaan.
  • Kaulan dissektio tehdään kaikissa negatiivisissa tai positiivisissa kaulan imusolmukkeiden tapauksissa.
  • Pehmytkudoksen rekonstruktio tehdään välittömästi suurella rintaliivillä ihon kanssa, myös luuremontti voidaan tehdä rekonstruoidulla levyllä leikkauksen yhteydessä, jolloin potilaat valmistellaan luusiirrettä varten toisessa leikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paikallinen ohjaus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
(toistumisnopeus)
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ragia mounir, professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kirurginen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa