ドライアイ症候群と眼表面疾患に影響を与える要因
2017年12月5日 更新者：Young Joo Shin、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
ドライアイ症候群、眼表面疾患および治療に影響する要因に関する前向き研究
ドライアイ症候群と眼表面疾患は、非常に重要な眼科疾患です。
様々な誘導因子が関与していることが知られています。
ただし、影響因子がドライアイ症候群と眼表面疾患にどのように関連しているか、およびドライアイ症候群と眼表面疾患の治療がどのように役立つかを研究する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 6 月から 2017 年 6 月の間に翰林大学江南聖心病院を受診した DED に関連する眼の不快感のある患者。
説明
包含基準:
- 2016 年 6 月から 2017 年 6 月の間に翰林大学江南聖心病院を受診した DED に関連する眼の不快感のある患者。
除外基準:
- 高齢者（80歳以上）または自己免疫疾患（シェーグレン症候群、全身性エリテマトーデスなど）のある方は除きます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ドライアイ症候群
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観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼表面疾患指数
時間枠：1日
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眼表面疾患指数調査は、試験時に完了しています。
このスケールの範囲は 0 から 100 までで、スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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涙のブレイクアップタイム
時間枠：1日
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1日
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シルマー涙液分泌検査
時間枠：1日
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麻酔なしのシルマー涙液分泌試験（mm）は、ストリップ（カラーバー;イーグルビジョン.
テネシー州メンフィス）
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1日
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角膜蛍光染色
時間枠：1日
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フルオレセイン溶液による角膜染色は、検査時にオックスフォード採点システムを使用して 0 ～ 5 のスケールで等級付けされ、5 が最も深刻な染色です。
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1日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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涙浸透圧
時間枠：1日
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涙液層浸透圧（ｍＯｓｍ）は、ＴｅａｒＬａｂ（ＴｅａｒＬａｂ Ｃｏ．，Ｓａｎ Ｄｉｅｇｏ，ＣＡ）を使用して測定される。
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1日
|
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まぶたの充血
時間枠：1日
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以下のように格付けした。
0=なし、1=軽度、2=中程度、3=重度
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1日
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結膜弛緩症
時間枠：1日
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以下のように格付けした。
0 = なし、1 = 軽度、2 = mod、3 = 重度の固定フォールド
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1日
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視覚的アナログ疼痛スコア
時間枠：1日
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視覚的アナログ疼痛スコアは、より高いレベルの不快感を示します。
0 ～ 10。
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1日
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SPEEDスコアの修正
時間枠：1日
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アンケートを使用した SPEED スコアは、より高いレベルの不快感を示します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月30日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月5日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイ症候群の臨床試験
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