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Einflussfaktoren auf das Syndrom des trockenen Auges und Erkrankungen der Augenoberfläche

5. Dezember 2017 aktualisiert von: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Prospektive Studie zu Einflussfaktoren auf das Syndrom des trockenen Auges, Erkrankungen der Augenoberfläche und Behandlung

Das Syndrom des trockenen Auges und die Erkrankung der Augenoberfläche sind sehr wichtige ophthalmologische Erkrankungen. Es ist bekannt, dass verschiedene Induktoren beteiligt sind. Es muss jedoch noch untersucht werden, wie Einflussfaktoren auf das Syndrom des trockenen Auges und die Erkrankung der Augenoberfläche zusammenhängen und wie die Behandlung des Syndroms des trockenen Auges und der Erkrankung der Augenoberfläche hilfreich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Augenbeschwerden im Zusammenhang mit KCS, die zwischen Juni 2016 und Juni 2017 das Kangnam Sacred Heart Hospital der Hallym University besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Augenbeschwerden im Zusammenhang mit KCS, die zwischen Juni 2016 und Juni 2017 das Kangnam Sacred Heart Hospital der Hallym University besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die älter (≥80 Jahre) sind oder an einer Autoimmunerkrankung leiden (z. B. Sjögren-Syndrom und systemischer Lupus erythematodes) sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Syndrom des trockenen Auges
Sonstiges: Überwachung
Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index für Erkrankungen der Augenoberfläche
Zeitfenster: 1 Tag
Die Erhebung des Augenoberflächenkrankheitsindex wird zum Zeitpunkt der Untersuchung abgeschlossen. Diese Skala reicht von 0 bis 100 höhere Werte, die eine größere Behinderung darstellen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tränenaufbruchszeit
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Schirmer Tränensekretionstest
Zeitfenster: 1 Tag
Der Schirmer-Tränensekretionstest (mm) ohne Anästhesie wurde unter Verwendung eines Streifens (Color Bar; Eagle Vision. Memphis, TN)
1 Tag
Hornhaut-Fluoreszenzfärbung
Zeitfenster: 1 Tag
Die Hornhautverfärbung mit Fluoresceinlösung wird zum Zeitpunkt der Untersuchung auf einer Skala von 0 bis 5 unter Verwendung des Oxford-Bewertungssystems bewertet, wobei 5 die stärkste Verfärbung ist.
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tränenosmolarität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Tränenfilmosmolarität (mOsm) wird unter Verwendung von TearLab (TearLab Co., San Diego, CA) gemessen.
1 Tag
Hyperämie der Augenlider
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertet wie folgt. 0 = keine, 1 = mild, 2 = mod und 3 = schwer
1 Tag
Konjunktivochalasis
Zeitfenster: 1 Tag
Bewertet wie folgt. 0 = keine, 1 = mild, 2 = mod und 3 = schwere feste Faltung
1 Tag
visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Der visuelle analoge Schmerz-Score weist auf ein höheres Maß an Unbehagen hin. 0 bis 10.
1 Tag
Änderung des SPEED-Scores
Zeitfenster: 1 Tag
Der SPEED-Score anhand des Fragebogens weist auf ein höheres Maß an Unbehagen hin.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-06-73

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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