Факторы, влияющие на синдром сухого глаза и заболевание поверхности глаза
5 декабря 2017 г. обновлено: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Проспективное исследование факторов, влияющих на синдром сухого глаза, заболевание поверхности глаза и лечение
Синдром сухого глаза и заболевание глазной поверхности являются очень важными офтальмологическими заболеваниями.
Известно, что в процесс вовлечены различные индукторы.
Тем не менее, все еще необходимо изучить, как влияющие факторы связаны с синдромом сухого глаза и заболеванием глазной поверхности, и как помогает лечение синдрома сухого глаза и заболевания глазной поверхности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глазным дискомфортом, связанным с ДЭД, которые посещали больницу Святого Сердца Каннамского Университета Халлим в период с июня 2016 года по июнь 2017 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глазным дискомфортом, связанным с ДЭД, которые посещали больницу Святого Сердца Каннамского Университета Халлим в период с июня 2016 года по июнь 2017 года.
Критерий исключения:
- Субъекты пожилого возраста (≥80 лет) или с аутоиммунным заболеванием (например, синдромом Шегрена и системной красной волчанкой) исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром сухого глаза
|
Наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: 1 день
|
Ко времени осмотра было завершено исследование индекса заболеваний глазной поверхности.
Эта шкала колеблется от 0 до 100 более высоких баллов, представляющих большую инвалидность.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время разрыва слезы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Тест Ширмера на секрецию слезы
Временное ограничение: 1 день
|
Пробу секреции слезы Ширмера (мм) без анестезии проводили с помощью полоски (Color Bar; зрение орла.
Мемфис, Теннесси)
|
1 день
|
|
Флуоресцентное окрашивание роговицы
Временное ограничение: 1 день
|
Окрашивание роговицы раствором флуоресцеина оценивается во время исследования по шкале от 0 до 5 с использованием системы подсчета очков Оксфорда, где 5 соответствует наиболее сильному окрашиванию.
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осмолярность слезы
Временное ограничение: 1 день
|
Осмолярность слезной пленки (мОсм) измеряют с помощью TearLab (TearLab Co., Сан-Диего, Калифорния).
|
1 день
|
|
Гиперемия век
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается следующим образом.
0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная и 3 = тяжелая
|
1 день
|
|
Конъюнктивохалазис
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивается следующим образом.
0 = нет, 1 = легкая, 2 = модальная и 3 = сильная фиксированная складка
|
1 день
|
|
визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая оценка боли указывает на более высокий уровень дискомфорта.
от 0 до 10.
|
1 день
|
|
изменение показателя СКОРОСТИ
Временное ограничение: 1 день
|
Показатель SPEED с использованием опросника указывает на более высокий уровень дискомфорта.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-06-73
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром сухого глаза
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция