Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující syndrom suchého oka a oční povrchové onemocnění

5. prosince 2017 aktualizováno: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Prospektivní studie faktorů ovlivňujících syndrom suchého oka, onemocnění povrchu oka a léčbu

Syndrom suchého oka a onemocnění povrchu oka jsou velmi důležitá oftalmologická onemocnění. Je známo, že jsou zapojeny různé induktory. Stále je však nutné studovat, jak ovlivňující faktory souvisí se syndromem suchého oka a onemocněním očního povrchu a jak je léčba syndromu suchého oka a onemocnění očního povrchu užitečná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s očním diskomfortem souvisejícím s DED, kteří navštěvují nemocnici Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mezi červnem 2016 a červnem 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s očním diskomfortem souvisejícím s DED, kteří navštěvují nemocnici Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mezi červnem 2016 a červnem 2017.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni jsou jedinci, kteří jsou starší (≥ 80 let) nebo mají autoimunitní onemocnění (např. Sjögrenův syndrom a systémový lupus erythematodes).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Syndrom suchého oka
Jiný: Pozorování
Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index onemocnění povrchu oka
Časové okno: 1 den
Průzkum indexu onemocnění povrchu oka byl dokončen v době zkoušky. Tato škála se pohybuje od 0 do 100 vyšších skóre představujících větší postižení.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas rozpadu slz
Časové okno: 1 den
1 den
Schirmerův test sekrece slz
Časové okno: 1 den
Schirmerův test sekrece slz (mm) bez anestezie byl proveden pomocí proužku (Color Bar; Eagle vision. Memphis, TN)
1 den
Fluorescenční barvení rohovky
Časové okno: 1 den
Barvení rohovky roztokem fluoresceinu se hodnotí v době vyšetření na stupnici od 0 do 5 za použití oxfordského skórovacího systému, přičemž 5 je nejzávažnější zabarvení.
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osmolarita slz
Časové okno: 1 den
Osmolarita slzného filmu (mOsm) se měří pomocí TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
1 den
Hyperémie očních víček
Časové okno: 1 den
Ohodnoceno následovně. 0=žádné, 1= mírné, 2=modální a 3=závažné
1 den
Konjunktivochaláza
Časové okno: 1 den
Ohodnoceno následovně. 0=žádný, 1= mírný, 2=modus a 3=závažný pevný záhyb
1 den
vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: 1 den
vizuální analogové skóre bolesti ukazuje na vyšší úroveň nepohodlí. 0 až 10.
1 den
úprava skóre SPEED
Časové okno: 1 den
SPEED skóre pomocí dotazníku ukazuje na vyšší míru nepohodlí.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-06-73

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit