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Facteurs influençant le syndrome de l'œil sec et la maladie de la surface oculaire

5 décembre 2017 mis à jour par: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Étude prospective sur les facteurs influençant le syndrome de l'œil sec, la maladie de la surface oculaire et le traitement

Le syndrome de l'œil sec et la maladie de la surface oculaire sont des maladies ophtalmologiques très importantes. On sait que divers inducteurs sont impliqués. Cependant, il est encore nécessaire d'étudier comment les facteurs d'influence sont liés au syndrome de l'œil sec et à la maladie de la surface oculaire et comment le traitement du syndrome de l'œil sec et de la maladie de la surface oculaire est utile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'inconfort oculaire lié au DED qui visitent l'hôpital Hallym University Kangnam Sacred Heart entre juin 2016 et juin 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'inconfort oculaire lié au DED qui visitent l'hôpital Hallym University Kangnam Sacred Heart entre juin 2016 et juin 2017.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets âgés (≥ 80 ans) ou atteints d'une maladie auto-immune (par exemple, le syndrome de Sjögren et le lupus érythémateux disséminé) sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome de l'oeil sec
Autre: Observation
Observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de maladie de la surface oculaire
Délai: Un jour
L'enquête sur l'indice de maladie de la surface oculaire est terminée au moment de l'examen. Cette échelle va de 0 à 100 scores plus élevés représentant une plus grande incapacité.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de rupture des larmes
Délai: Un jour
Un jour
Test de sécrétion lacrymale de Schirmer
Délai: Un jour
Le test de sécrétion lacrymale de Schirmer (mm) sans anesthésie a été réalisé à l'aide d'une bandelette (Color Bar ; Eagle vision. Memphis, TN)
Un jour
Coloration cornéenne par fluorescence
Délai: Un jour
La coloration cornéenne avec une solution de fluorescéine est notée au moment de l'examen sur une échelle de 0 à 5 en utilisant le système de notation d'Oxford, 5 étant la coloration la plus sévère.
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Osmolarité des larmes
Délai: Un jour
L'osmolarité du film lacrymal (mOsm) est mesurée à l'aide de TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
Un jour
Hyperémie des paupières
Délai: Un jour
Classé comme suit. 0=aucun, 1=léger, 2=moyen et 3=sévère
Un jour
Conjonctivochalasis
Délai: Un jour
Classé comme suit. 0 = aucun, 1 = léger, 2 = mod et 3 = pli fixe sévère
Un jour
score visuel analogique de la douleur
Délai: Un jour
le score de douleur analogique visuel indique un niveau d'inconfort plus élevé. 0 à 10.
Un jour
modification du score SPEED
Délai: Un jour
Le score SPEED à l'aide du questionnaire indique un niveau d'inconfort plus élevé.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-06-73

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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