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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03364322
안구건조증과 안구표면질환에 영향을 미치는 요인
2017년 12월 5일 업데이트: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
안구건조증, 안구표면질환 및 치료에 영향을 미치는 요인에 대한 전향적 연구
안구건조증과 안구표면질환은 매우 중요한 안과질환이다.
다양한 유발인자가 관여하는 것으로 알려져 있다.
그러나 안구건조증과 안구표면질환에 영향을 미치는 요인들이 어떤 관련이 있는지, 안구건조증과 안구표면질환의 치료가 어떻게 도움이 되는지에 대한 연구가 여전히 필요하다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 6월부터 2017년 6월 사이에 한림대학교 강남성심병원을 내원한 DED 관련 안구 불편감 환자
설명
포함 기준:
- 2016년 6월부터 2017년 6월 사이에 한림대학교 강남성심병원을 내원한 DED 관련 안구 불편감 환자
제외 기준:
- 고령자(≥80세) 또는 자가면역 질환(예: 쇼그렌 증후군 및 전신성 홍반성 루푸스)이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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안구건조증
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관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 표면 질환 지수
기간: 1 일
|
안구 표면 질환 지수 조사는 시험 당시 완료되었습니다.
이 척도는 더 큰 장애를 나타내는 0에서 100까지의 높은 점수 범위입니다.
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1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물 이별 시간
기간: 1 일
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1 일
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Schirmer 눈물 분비 검사
기간: 1 일
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마취 없이 쉬르머 눈물 분비 검사(mm)를 스트립(Color Bar; Eagle vision.
테네시주 멤피스)
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1 일
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각막 형광 염색
기간: 1 일
|
플루오레세인 용액을 사용한 각막 염색은 옥스포드 채점 시스템을 사용하여 0에서 5까지의 등급으로 검사 시 등급이 매겨지며 5가 가장 심한 염색입니다.
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1 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물 삼투압
기간: 1 일
|
눈물막 삼투압(mOsm)은 TearLab(TearLab Co., San Diego, CA)을 사용하여 측정합니다.
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1 일
|
|
눈꺼풀 충혈
기간: 1 일
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다음과 같이 등급이 매겨집니다.
0=없음, 1= 경증, 2=보통, 3=심각
|
1 일
|
|
결막결석증
기간: 1 일
|
다음과 같이 등급이 매겨집니다.
0=없음, 1= 약함, 2=보통, 3=심각한 고정 주름
|
1 일
|
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 1 일
|
시각적 아날로그 통증 점수는 더 높은 수준의 불편함을 나타냅니다.
0에서 10.
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1 일
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SPEED 점수 수정
기간: 1 일
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설문지를 사용한 SPEED 점수는 더 높은 수준의 불편함을 나타냅니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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