A száraz szem szindrómát és a szemfelszíni betegséget befolyásoló tényezők
2017. december 5. frissítette: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Prospektív tanulmány a száraz szem szindrómát, a szemfelszíni betegségeket és a kezelést befolyásoló tényezőkről
A száraz szem szindróma és a szemfelszín betegségei nagyon fontos szemészeti betegségek.
Ismeretes, hogy különféle induktorok érintettek.
Továbbra is szükséges azonban annak tanulmányozása, hogy a befolyásoló tényezők hogyan kapcsolódnak a száraz szem szindrómához és a szemfelszíni betegségekhez, és hogyan hasznos a száraz szem szindróma és a szemfelszíni betegségek kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek a DED-hez kapcsolódó szemészeti kellemetlenségei vannak, és akik 2016 júniusa és 2017 júniusa között keresték fel a Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital-t.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a DED-hez kapcsolódó szemészeti kellemetlenségei vannak, és akik 2016 júniusa és 2017 júniusa között keresték fel a Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital-t.
Kizárási kritériumok:
- Az idős (≥80 éves) vagy autoimmun betegségben (például Sjögren-szindrómában és szisztémás lupus erythematosusban) szenvedő alanyok nem tartoznak ide.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Száraz szem szindróma
|
Megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemfelszíni betegségi index
Időkeret: 1 nap
|
A szemfelszíni betegség index felmérése a vizsgálat időpontjában befejeződött.
Ez a skála 0-tól 100-ig terjedő magasabb pontszámot jelent, ami nagyobb fogyatékosságra utal.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szakadási idő
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
|
Schirmer könnyelválasztási teszt
Időkeret: 1 nap
|
A Schirmer könnyelválasztási tesztet (mm) érzéstelenítés nélkül szalaggal (Color Bar; Eagle vision) végeztük.
Memphis, TN)
|
1 nap
|
|
Szaruhártya fluoreszcens festése
Időkeret: 1 nap
|
A szaruhártya fluoreszceinoldattal történő festését a vizsgálat időpontjában egy 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozzák az oxfordi pontozási rendszer segítségével, ahol az 5 a legerősebb festődés.
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könny ozmolaritás
Időkeret: 1 nap
|
A könnyfilm ozmolaritást (mOsm) a TearLab (TearLab Co., San Diego, CA) segítségével mérjük.
|
1 nap
|
|
Szemhéj hiperémia
Időkeret: 1 nap
|
A következőképpen osztályozva.
0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = mod és 3 = súlyos
|
1 nap
|
|
Conjunctivochalasis
Időkeret: 1 nap
|
A következőképpen osztályozva.
0=nincs, 1=enyhe, 2=mod és 3=súlyos fix hajtás
|
1 nap
|
|
vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: 1 nap
|
a vizuális analóg fájdalompontszám magasabb szintű kényelmetlenséget jelez.
0-tól 10-ig.
|
1 nap
|
|
a SPEED pontszám módosítása
Időkeret: 1 nap
|
A SPEED pontszám a kérdőív használatával magasabb szintű kényelmetlenséget jelez.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-06-73
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .