Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influerende faktorer på tørre øjne syndrom og øjenoverfladesygdom

5. december 2017 opdateret af: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Prospektiv undersøgelse for indflydelsesfaktorer på tørre øjne syndrom, øjenoverfladesygdom og behandling

Tørre øjne syndrom og øjenoverfladesygdom er meget vigtige oftalmologiske sygdomme. Det er kendt, at forskellige inducere er involveret. Det er dog stadig nødvendigt at undersøge, hvordan påvirkningsfaktorer er relateret til tørre øjensyndrom og øjenoverfladesygdom, og hvordan behandling for øjentørresyndrom og øjenoverfladesygdom er nyttig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med okulært ubehag relateret til DED, som besøger Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mellem juni 2016 og juni 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med okulært ubehag relateret til DED, som besøger Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mellem juni 2016 og juni 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er ældre (≥80 år) eller har en autoimmun sygdom (f.eks. Sjögrens syndrom og systemisk lupus erythematosus) er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tørre øjne syndrom
Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen af ​​øjenoverfladesygdomsindekset er afsluttet på tidspunktet for eksamen. Denne skala går fra 0 til 100 højere score, hvilket repræsenterer større handicap.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tårebrudstid
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Schirmer tåresekretionstest
Tidsramme: 1 dag
Schirmer tåresekretionstest (mm) uden bedøvelse blev udført ved brug af strimmel (Color Bar; Eagle vision. Memphis, TN)
1 dag
Hornhindefluorescensfarvning
Tidsramme: 1 dag
Hornhindefarvning med fluoresceinopløsning bedømmes på eksamenstidspunktet på en skala fra 0 til 5 ved hjælp af oxford-scoresystemet, hvor 5 er den mest alvorlige farvning.
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rive osmolaritet
Tidsramme: 1 dag
Tårefilmosmolariteten (mOsm) måles ved hjælp af TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
1 dag
Øjenlågshyperæmi
Tidsramme: 1 dag
Bedømmes som følger. 0=ingen, 1= mild, 2=mod og 3=alvorlig
1 dag
Konjunktivokalasis
Tidsramme: 1 dag
Bedømmes som følger. 0=ingen, 1= mild, 2=mod og 3=svær fast fold
1 dag
visuel analog smertescore
Tidsramme: 1 dag
visuel analog smertescore indikerer et højere niveau af ubehag. 0 til 10.
1 dag
ændring af SPEED-score
Tidsramme: 1 dag
SPEED-score ved hjælp af spørgeskema indikerer et højere niveau af ubehag.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom

Kliniske forsøg med Observation

Abonner