- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03364322
Influerende faktorer på tørre øjne syndrom og øjenoverfladesygdom
5. december 2017 opdateret af: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Prospektiv undersøgelse for indflydelsesfaktorer på tørre øjne syndrom, øjenoverfladesygdom og behandling
Tørre øjne syndrom og øjenoverfladesygdom er meget vigtige oftalmologiske sygdomme.
Det er kendt, at forskellige inducere er involveret.
Det er dog stadig nødvendigt at undersøge, hvordan påvirkningsfaktorer er relateret til tørre øjensyndrom og øjenoverfladesygdom, og hvordan behandling for øjentørresyndrom og øjenoverfladesygdom er nyttig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med okulært ubehag relateret til DED, som besøger Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mellem juni 2016 og juni 2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med okulært ubehag relateret til DED, som besøger Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital mellem juni 2016 og juni 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er ældre (≥80 år) eller har en autoimmun sygdom (f.eks. Sjögrens syndrom og systemisk lupus erythematosus) er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tørre øjne syndrom
|
Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsen af øjenoverfladesygdomsindekset er afsluttet på tidspunktet for eksamen.
Denne skala går fra 0 til 100 højere score, hvilket repræsenterer større handicap.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tårebrudstid
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Schirmer tåresekretionstest
Tidsramme: 1 dag
|
Schirmer tåresekretionstest (mm) uden bedøvelse blev udført ved brug af strimmel (Color Bar; Eagle vision.
Memphis, TN)
|
1 dag
|
|
Hornhindefluorescensfarvning
Tidsramme: 1 dag
|
Hornhindefarvning med fluoresceinopløsning bedømmes på eksamenstidspunktet på en skala fra 0 til 5 ved hjælp af oxford-scoresystemet, hvor 5 er den mest alvorlige farvning.
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rive osmolaritet
Tidsramme: 1 dag
|
Tårefilmosmolariteten (mOsm) måles ved hjælp af TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
|
1 dag
|
|
Øjenlågshyperæmi
Tidsramme: 1 dag
|
Bedømmes som følger.
0=ingen, 1= mild, 2=mod og 3=alvorlig
|
1 dag
|
|
Konjunktivokalasis
Tidsramme: 1 dag
|
Bedømmes som følger.
0=ingen, 1= mild, 2=mod og 3=svær fast fold
|
1 dag
|
|
visuel analog smertescore
Tidsramme: 1 dag
|
visuel analog smertescore indikerer et højere niveau af ubehag.
0 til 10.
|
1 dag
|
|
ændring af SPEED-score
Tidsramme: 1 dag
|
SPEED-score ved hjælp af spørgeskema indikerer et højere niveau af ubehag.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2017
Først opslået (Faktiske)
6. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-06-73
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tørre øjne syndrom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blepharitis, Dry Eye SyndromeForenede Stater
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Simuleringstræning | Eye TrackerKalkun
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuICU patienter | Kommunikationsbarrierer | Eye-tracking teknologi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMedicinsk Uddannelse | Eye-tracking teknologi | Perioperativ ledelse | OpmærksomhedsfordelingKina
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttetSmerter efter dry needling
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceUkendtMakuladegeneration Exudative Eye BilateralFrankrig
Kliniske forsøg med Observation
-
University of RzeszowAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Ministry of Health, Italy; European Union; Alleanza Contro il Cancro; Associazione...RekrutteringHoved- og halskræft | Nasopharynx cancer | Spytkirtelkræft | Næsehule og paranasal bihulekræft | MellemørekarcinomItalien, Tjekkiet, Tyskland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetSlagtilfælde, AkutKina
-
Beijing Tiantan HospitalPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaRekrutteringGeriatrisk vurdering | Balancekontrol hos ældre | Balance ændringer | BalancevurderingSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
The First Hospital of Jilin UniversityAfsluttet
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...AfsluttetMadpræferencer | Sund ernæring | Metabolisk syndrom, beskyttelse modKina