Fatores de influência na síndrome do olho seco e na doença da superfície ocular
5 de dezembro de 2017 atualizado por: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Estudo Prospectivo de Fatores Influenciadores na Síndrome do Olho Seco, Doença da Superfície Ocular e Tratamento
A síndrome do olho seco e a doença da superfície ocular são doenças oftalmológicas muito importantes.
Sabe-se que vários indutores estão envolvidos.
No entanto, ainda é necessário estudar como os fatores de influência estão relacionados à síndrome do olho seco e à doença da superfície ocular e como o tratamento para a síndrome do olho seco e a doença da superfície ocular é útil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com desconforto ocular relacionado ao DED que visitaram o Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital entre junho de 2016 e junho de 2017.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com desconforto ocular relacionado ao DED que visitaram o Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital entre junho de 2016 e junho de 2017.
Critério de exclusão:
- Indivíduos idosos (≥80 anos) ou com doença autoimune (por exemplo, síndrome de Sjögren e lúpus eritematoso sistêmico) são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Síndrome do olho seco
|
Observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de doenças da superfície ocular
Prazo: 1 dia
|
A pesquisa do índice de doenças da superfície ocular é concluída no momento do exame.
Esta escala varia de 0 a 100 pontuações mais altas que representam maior incapacidade.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de ruptura da lágrima
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
|
Teste de secreção lacrimal de Schirmer
Prazo: 1 dia
|
O teste de secreção lacrimal de Schirmer (mm) sem anestesia foi realizado com tira (Color Bar; Eagle vision.
Memphis, TN)
|
1 dia
|
|
Coloração de fluorescência da córnea
Prazo: 1 dia
|
A coloração da córnea com solução de fluoresceína é classificada no momento do exame em uma escala de 0 a 5 usando o sistema de pontuação de Oxford, sendo 5 a coloração mais grave.
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Osmolaridade lacrimal
Prazo: 1 dia
|
A osmolaridade do filme lacrimal (mOsm) é medida usando TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
|
1 dia
|
|
Hiperemia palpebral
Prazo: 1 dia
|
Classificada da seguinte forma.
0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave
|
1 dia
|
|
Conjuntivocálase
Prazo: 1 dia
|
Classificada da seguinte forma.
0=nenhum, 1=leve, 2=mod e 3=grave dobra fixa
|
1 dia
|
|
pontuação analógica visual da dor
Prazo: 1 dia
|
a pontuação analógica visual da dor indica um nível mais alto de desconforto.
0 a 10.
|
1 dia
|
|
modificação da pontuação SPEED
Prazo: 1 dia
|
A pontuação do SPEED usando o questionário indica um nível mais alto de desconforto.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-06-73
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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