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Fattori che influenzano la sindrome dell'occhio secco e la malattia della superficie oculare

5 dicembre 2017 aggiornato da: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studio prospettico per i fattori che influenzano la sindrome dell'occhio secco, la malattia della superficie oculare e il trattamento

La sindrome dell'occhio secco e la malattia della superficie oculare sono malattie oftalmologiche molto importanti. È noto che sono coinvolti vari induttori. Tuttavia, è ancora necessario studiare come i fattori di influenza siano correlati alla sindrome dell'occhio secco e alla malattia della superficie oculare e in che modo il trattamento per la sindrome dell'occhio secco e la malattia della superficie oculare sia utile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disagio oculare correlato alla DED che visitano l'Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital tra giugno 2016 e giugno 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disagio oculare correlato alla DED che visitano l'Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital tra giugno 2016 e giugno 2017.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i soggetti anziani (≥80 anni) o affetti da una malattia autoimmune (ad es. sindrome di Sjögren e lupus eritematoso sistemico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome dell'occhio secco
Altro: Osservazione
Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 1 giorno
L'indagine dell'indice di malattia della superficie oculare è stata completata al momento dell'esame. Questa scala va da 0 a 100 punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Test di secrezione lacrimale di Schirmer
Lasso di tempo: 1 giorno
Il test di secrezione lacrimale di Schirmer (mm) senza anestesia è stato eseguito utilizzando la striscia (Barra dei colori; Eagle vision. Menfi, Tennessee)
1 giorno
Colorazione di fluorescenza corneale
Lasso di tempo: 1 giorno
La colorazione corneale con soluzione di fluoresceina viene classificata al momento dell'esame su una scala da 0 a 5 utilizzando il sistema di punteggio Oxford, dove 5 rappresenta la colorazione più grave.
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osmolarità lacrimale
Lasso di tempo: 1 giorno
L'osmolarità del film lacrimale (mOsm) viene misurata utilizzando TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
1 giorno
Iperemia palpebrale
Lasso di tempo: 1 giorno
Classificato come segue. 0=nessuno, 1=lieve, 2=mod e 3=grave
1 giorno
Congiuntivocalasi
Lasso di tempo: 1 giorno
Classificato come segue. 0=nessuno, 1=lieve, 2=mod e 3=grave piega fissa
1 giorno
punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: 1 giorno
il punteggio del dolore analogico visivo indica un livello più elevato di disagio. da 0 a 10.
1 giorno
modifica del punteggio SPEED
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio SPEED utilizzando il questionario indica un livello più elevato di disagio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-06-73

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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