Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op het droge ogen-syndroom en oogoppervlakziekte

5 december 2017 bijgewerkt door: Young Joo Shin, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Prospectieve studie voor beïnvloedende factoren op het droge ogen-syndroom, oogoppervlakziekte en behandeling

Droge-ogen-syndroom en oogoppervlakziekte zijn zeer belangrijke oogheelkundige ziekten. Het is bekend dat er verschillende inductoren bij betrokken zijn. Het is echter nog steeds nodig om te bestuderen hoe beïnvloedende factoren verband houden met het droge-ogen-syndroom en oogoppervlakziekte en hoe de behandeling van het droge-ogen-syndroom en oogoppervlakziekte nuttig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met oculair ongemak gerelateerd aan DED die tussen juni 2016 en juni 2017 het Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital bezoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met oculair ongemak gerelateerd aan DED die tussen juni 2016 en juni 2017 het Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die ouder zijn (≥80 jaar oud) of een auto-immuunziekte hebben (bijv. het syndroom van Sjögren en systemische lupus erythematosus) zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Droge ogen syndroom
Ander: Observatie
Observatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oogoppervlakziekte-index
Tijdsspanne: 1 dag
De enquête over de ziekte-index van het oogoppervlak is voltooid op het moment van het examen. Deze schaal loopt van 0 tot 100 hogere scores die een grotere handicap vertegenwoordigen.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scheur opbreektijd
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Schirmer traanafscheidingstest
Tijdsspanne: 1 dag
Schirmer traanafscheidingstest (mm) zonder verdoving werd uitgevoerd met behulp van een strip (Color Bar; Eagle vision. Memphis, Tennessee)
1 dag
Hoornvliesfluorescentiekleuring
Tijdsspanne: 1 dag
Hoornvlieskleuring met fluoresceïne-oplossing wordt op het moment van het onderzoek beoordeeld op een schaal van 0 tot 5 met behulp van het Oxford-scoresysteem, waarbij 5 de ernstigste kleuring is.
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scheur osmolariteit
Tijdsspanne: 1 dag
De osmolariteit van de traanfilm (mOsm) wordt gemeten met behulp van TearLab (TearLab Co., San Diego, CA).
1 dag
Ooglid hyperemie
Tijdsspanne: 1 dag
Als volgt ingedeeld. 0=geen, 1= licht, 2=mod en 3=ernstig
1 dag
Conjunctivochalasis
Tijdsspanne: 1 dag
Als volgt ingedeeld. 0=geen, 1= licht, 2=mod en 3=ernstige vaste fold
1 dag
visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: 1 dag
visuele analoge pijnscore geeft een hoger niveau van ongemak aan. 0 tot 10.
1 dag
wijziging van de SPEED-score
Tijdsspanne: 1 dag
SPEED-score met behulp van vragenlijst geeft een hoger niveau van ongemak aan.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-06-73

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen syndroom

Klinische onderzoeken op Observatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren